Флуконазол для детей

Можно ли детям давать «Флуконазол» — всё, что нужно знать мамам

С 4 лет флуконазол может быть свободно назначен педиатром per os (т.е. внутрь), это прописано в инструкции к препарату, безопасность использования подтверждена многоцентровыми слепыми плацебоконтролируемыми исследованиями. Разумеется, врач должен учитывать состояние ребёнка, индивидуальную чувствительность к действующему веществу и компонентам препарата.

Местные формы флуконазола в виде кремов или мазей могут назначаться и в более раннем возрасте по инициативе врача, исходя из соотношения польза/риск для пациента.

Если у ребёнка ранее была аллергия на препараты группы триазолов или любые другие противогрибковые средства или антибиотики – необходимо сразу уведомить об этом врача и медицинскую сестру.

Показания к назначению флуконазола детям

• Криптококковый менингит у детей — показание к применению флуконазола

  Криптококковый менингит и другие формы криптококкоза. Особенно часто подобная ситуация происходит у детей с ВИЧ или со СПИДом по любой другой причине (туберкулёз, гематологические заболевания, в т.ч. лейкозы, лейкемии и т.п.);

Вообще – сниженный иммунитет это почва для тяжких и достаточно необычных инфекционных процессов, невозможных при адекватной иммунной системе.

• Кандидоз слизистых пищевода, глотки и полости рта (включая атрофические формы кандидоза, формирующиеся в некоторых случаях при ношении зубных протезов), бронхолегочные формы кандидоза, при обнаружении грибка в моче и для профилактике орофарингеального кандидоза (у детей с ВИЧ);

• Флуконазол ребёнку могут назначить из-за кандидоза

  Кандидоз половых органов: вагинальный кандидоз у девочек и кандидозный баланит у мальчиков. Лечение флуконазолом может быть назначено как при острой, так и при хронической форме данного заболевания. Если вагинальный кандидоз у девочек бывает чаще 3 раз в год — местные формы препарата врач может сочетать с пероральным назначением в виде капсул или таблеток;

• Генерализованные формы кандидоза: диссеминированный кандидоз (очаги грибковой инфекции широко распространяются по телу), грибок в кровеносной системе, кандидоз брюшины, глаз, оболочек сердца, мочевыводящих путей;

Лечение генерализованных форм кандидоза у детей позволяет врачу назначать флуконазол даже грудничкам, поскольку данные состояния нередко несовместимы с жизнью, и требует немедленного медикаментозного вмешательства, несмотря на противопоказания в инструкции.

• Грибковое поражение кожных покровов, включая онихомикоз (грибок ногтевой пластины), кандидоз стоп, паховой области и некоторые формы лишая (отрубевидный, белый);
• Профилактика микозов у детей, больных раком крови или другими онкологическими заболеваниями, а также после назначения детям некоторых тяжёлых инъекционных антибиотиков.

Последнее показание активно используется в детской хирургии, поскольку грибок после антибиотиков – обычное дело, и врачи, зачастую, не дожидаются его появления, назначая фунгициды сразу после курсовой терапии антибиотиком (а иногда и во время).

Противопоказания к назначению флуконазола у детей

• До четырёх лет флуконазол полностью противопоказан

  возраст до 4 лет, кроме вышеописанных случаев, когда назначение препарата происходит по жизненным показаниям;

• нельзя сочетать со следующими препаратами: терфенадином, цизапридом, астемизолом и некоторыми другими веществами.

Если ребёнок параллельно терапии микоза принимает любые препараты – об этом должен узнать лечащий врач ещё до назначения флуконазола.

• Аллергические реакции на препараты группы триазолов или компоненты лекарственного средства

«Применение с осторожностью» — перечень потенциально-опасных состояний

Если у ребёнка острое отравление, почечная или печёночная недостаточность – назначение фунгицида лучше отложить до разрешения ситуации. Флуконазол выводится почками, а метаболизируется в печени, т.е. неадекватная работа этих органов может приводить к резкому повышению концентрации флуконазола в крови, что может быть достаточно опасным для здоровья ребёнка. Флуконазол не показан детям с врождёнными пороками сердца или другими аритмогенными факторами.

Способы применения флуконазола у детей

Дети, с массой тела более 50 кг могут принимать взрослые дозировки по любым показаниям. Продолжительность терапии зависит от конкретной клинической ситуации. Основной дозировкой в этом случае является 150 мг. При тяжёлых формах криптококкового менингита применяют до 400 мг флуконазола в сутки. Для профилактики последнего состояния у больных ВИЧ назначают по 150-200 мг ежедневно длительно.

Для лечения туберкулёза ногтя поддерживающая терапия составляет 150 мг/неделю до регенерации нормальной ногтевой пластины.

Детям менее 50 кг, т.е. ориентировочно до 15 лет флуконазол преимущественно назначается в капсулах (таблетках) по 50 мг, а также в виде кремов, мазей и свечей (при вагинальной форме кандидоза).

Применение дозировки 50 мг у детей от 4 до 15 лет включительно

Свойство	Значение
Патология и дозировка флуконазола на кг массы тела в сутки	Масса тела ребёнка, кг
	15-20	20-30	30-40	40-50
Кандидоз слизистой пищевода (3 мг/кг/сут)	1 капсула	1-2 капсулы	2 капсулы	2-3 капсулы
Период лечения	Лечение производится от 3 недель (и больше) до клинического выздоровления, плюс ещё 2 недели после этого.
Кандидоз слизистых рта, глотки (3 мг/кг/сут)	Стартовая дозировка – 3 капсулы однократно, затем по 1 в сутки	Стартовая дозировка – 3 капсулы однократно, затем по 2 в сутки	Стартовая дозировка – 5 капсулы однократно, затем по 2 в сутки	Стартовая дозировка – 6 капсулы однократно, затем по 3 в сутки
Период лечения	Терапия осуществляется более 3х недель. В первый день создаётся «ударная концентрация» препарата, в дальнейшем – снижается до постоянной дозы.
Тяжкие, генерализованные формы инфекции, включая менингиты 8-10 мг/кг/сут	2-5 капсул	2-6 капсул	4-7 капсул	5-8 капсул
Период лечения	3-4 месяца. При лечении менингитов соответствующей этиологии врачи добиваются отсутствия кандиды в спинномозговой жидкости (ликворе).
Профилактика микозов у детей со СПИД, в т.ч. ВИЧ, туберкулёзом, онкологическими заболеваниями, после химиотерапии или цитостатиков. По 5-10 мг/кг/сут	1-5 капсул	1-6 капсул	2-7 капсул	2-8 капсул
Период лечения	Относительно заболеваний крови – флуконазол нозначают до нормализации клеточного состава и других соответствующих показателей.

Назначение флуконазола детям с патологией почек

Врач в таких случаях уменьшает дозу препарата, поскольку почки выводят действующее вещество с другой скоростью. Для определения конкретной дозировки анализируется клиренс креатинина, что позволяет титровать флуконазол индивидуально, под конкретного пациента.

Если у вашего ребёнка есть хроническое заболевание почек (например – пиелонефрит), сообщите об этом врачу. Кроме того, в некоторых случаях имеет смысл указать на то, что заболевания почек есть у прямых родственников. Иногда бывает так, что первичный диагноз пиелонефрита ставят при обращении по совершенно другому вопросу. Это поможет избежать передозировки.

Назначение флуконазола в этом случае производится следующим образом:

• Производится исследование «скорости работы почек», т.е. измеряется клиренс креатинина;
• Сразу вводится «ударная» дозировка, соответствующая массе тела ребёнка;
• Если клиренс составляет 50 мл/мин и выше – используется стандартная схема лечения. Если ниже – назначается половина терапевтической дозы. Как вариант – обычная суточная доза вводится раз в двое суток.

Схема назначения флуконазола детям с нарушением функции почек (стандартная доза)

Клиренс креатинина	Промежуток между назначениями
> 45 мл/мин	стандартный режим дозирования
21-45 мл/мин	Один раз в два дня
10-20 мл/мин	Один раз в три дня

Если ребёнок находится на гемодиализе, то после каждого эпизода необходимо вводить полную суточную дозу.

Побочные эффекты флуконазола у детей

• Со стороны органов желудочно-кишечного тракта. Может наблюдаться снижение аппетита и извращение вкуса. У некоторых детей появляется тошнота, вплоть до рвоты, боли в эпигастрии и околопупочной области. Несколько реже флуконазол провоцирует реактивное поражение печени. Это может быть заметно на анлизах в виде повышения содержания печёночных ферментов. Проявляется в виде пожелтения склер, боли в правом подреберьи, возможна диарея;
• Влияние на нервную систему и настроение. Ребёнок может жаловаться на головокружение, головные боли, постоянную усталость. В редких случаях были отмечены судороги;
• Воздействие на стволовые клетки крови. Иногда приём флуконазола потенцирует лейкопению и тромбоцитопению. Это может приводить к кровотечениям, характерным высыпаниям на коже. Заподозрить осложнения такого рода можно по следующим признакам: кровоточивость из носа, чёрный кал (мелена), кожные проявления. Общий анализ крови укажет на пониженный гемоглобин;
• На фоне приёма флуконазола в высоких дозах могут быть эпизоды мерцательной аритмии;
• Кожные проявления в большинстве случаев представлены сыпью. В чрезвычайно редких случаях препарат вызывает анафилактоидные реакции: отёк, кожный зуд. Анафилактический шок на приём флуконазола не описан;

• Передозировка флуконазола крайне опасна для детей

  Описаны единичные случаи дисфункции почек, повышения холестерина и снижения уровня калия в крови на фоне приёма флуконазола.

Передозировка препарата у детей может приводить к галлюцинациям и неадекватному поведению

Таким образом, флуконазол имеет целый ряд показаний к назначению у детей до 4 лет. Более раннему возрасту препарат назначается по жизненным показаниям. Самостоятельно давать флуконазол детям нельзя, т.к. препарат рецептурный, и имеет достаточно много противопоказаний, лекарственных взаимодействий и других особенностей.

Видео о флуконазоле

• Александра

Врач-терапевт городской поликлиники. Восемь лет назад закончила Тверской Государственный Медицинский Университет с красным дипломом.

Молочница у грудничка

Некоторые родители замечают, что во рту грудничка появляется беловатый налет, похожий на остатки молока. Так обычно проявляется молочница — заболевание, довольно часто встречающееся у маленьких детей. Чем опасна молочница и как ее лечат?

Что такое молочница?

Молочница является одной из клинических форм такого заболевания, как кандидоз. Это грибковое заболевание слизистых оболочек, кожных покровов, ногтей, внутренних органов человека, обусловленное дрожжеподобными грибами рода Кандида (Candida). Появление названия «молочница» связано с тем, что во время болезни вся слизистая пораженного органа покрывается беловатым налетом, который напоминает створоженное молоко, образуются творожистые выделения.

У новорожденных чаще всего приходится сталкиваться с оральным кандидозом — молочницей слизистых оболочек полости рта.

Симптомы орального кандидоза у детей

При легкой форме кандидоза наблюдается налет в виде творожистых крупинок, располагающийся на ограниченных участках слизистой оболочки полости рта, неба, чаще — на верхней поверхности языка или щеках. Этот налет легко снимается. Субъективных ощущений нет. Запаха изо рта не ощущается.

Среднетяжелая форма кандидоза сопровождается творожистым или пленчатым налетом на гиперемированном (красном) основании, диффузно покрывающим щеки, язык, твердое небо, губы. Налет снимается не полностью, оставляя кровоточащую поверхность слизистой оболочки.

При тяжелой форме заболевания пленчатый налет сплошь покрывает слизистую оболочку полости рта, языка (глоссит), щек, десен, твердого и мягкого неба, задней стенки глотки (фарингит), губ (хейлит). При поскабливании удается снять лишь небольшое количество налета, но сохраняется беловатая пленка, прочно спаянная со слизистой оболочкой.

При распространенном поражении полости рта дети становятся беспокойными, плохо сосут.

Кандидозное поражение слизистых оболочек полости рта может сочетаться с кандидозом кожи промежности, пахово-бедренных и межъягодичных складок, вульвовагинитом (воспалением наружных половых органов, слизистой оболочки влагалища и вульвы — преддверия влагалища) и кишечным кандидозом.

Candida albicans — наиболее распространенный возбудитель кандидоза. Носительство Candida albicans встречается у здоровых людей, но чаще — при патологических состояниях. Возбудитель входит в состав постоянной нормальной микрофлоры пищеварительного тракта: он может находиться в полости рта, но наибольшая колонизация наблюдается в толстой кишке. Колонизация влагалища грибами Candida albicans присутствует у 10-30% здоровых женщин, повышаясь при беременности, активной половой жизни, приеме оральных контрацептивов. Хотя Candida albicans можно найти на коже около естественных отверстий, она не является представителем нормальной микрофлоры кожи, а только слизистых оболочек.

Помимо Candida albicans причиной молочницы у детей могут быть и другие возбудители — Candida tropicalis, Candida parapsilosis, Candida glabrata, Candida krusei. Особое значение инфекции, вызванные Candida glabrata и Candida krusei, приобретают в связи с тем, что возбудители устойчивы к одному из главных препаратов, используемых для лечения молочницы — флуконазолу.

Причины развития орального кандидоза

Грибы Candida, будучи почти постоянной флорой человека, при создании благоприятных условий могут стать патогенными, т.е. в подобных случаях начинается интенсивное размножение, нарушение кожно-слизистых барьеров и разрушение подлежащих тканей, что сопровождается воспалением.

Способность вызывать заболевание, размножение в полости рта связаны с понижением сопротивляемости макроорганизма (организма ребенка), которое возможно под влиянием различных факторов, отрицательно влияющих на организм. При этом нарушается микробное равновесие, развивается острый кандидоз.

В развитии кандидоза значительную роль играют и эндогенные (внутренние, со стороны ребенка), и экзогенные (внешние) факторы.

К эндогенным факторам относятся:

• Аномалии развития детей, недоношенность плода и связанная с этим недоразвитость физиологических функций, которые благоприятствуют развитию заболевания. Молочница чаще встречается у детей, находящихся на искусственном вскармливании, из-за нехватки факторов защиты, которые ребенок получает с грудным молоком.
• Состояния после оперативных вмешательств, гиповитаминозы (состояния, развивающиеся вследствие недостаточного поступления витаминов в организм), гипотрофии (хроническое расстройство питания, характеризующееся различной степенью потери массы тела у детей раннего возраста), анемии (состояния, характеризующиеся снижением содержания гемоглобина в крови, чаще при одновременном уменьшении количества эритроцитов), рахит (гиповитаминоз с недостаточностью витамина D у детей раннего возраста, характеризующийся расстройством кальциевого и фосфорного обмена; проявляется нарушениями костеобразования, функций нервной системы и внутренних органов), дисбактериоз (состояние, характеризующееся количественными и качественными нарушениями состава нормальной микрофлоры с изменением среды ее обитания), хронические и острые инфекции, нарушения обмена веществ (углеводного, белкового, жирового), эндокринные нарушения (сахарный диабет и др.) и другие системные заболевания, которые приводят к ослаблению защитных функций организма и могут способствовать развитию кандидоза.
• Рвота, срыгивание.

К экзогенным факторам относятся:

• Механическая и химическая травма. Слизистая рта у младенца очень нежная, обильно кровоснабжается и легко ранима. При микротравме и механической травме нарушается целостность поверхностного слоя кожи — эпидермиса и создаются «входные ворота» для попадания в организм грибов извне либо своих собственных, живущих на коже и слизистых оболочках. Также большое значение имеют незрелость слизистой оболочки полости рта, сухость слизистой (у новорожденных слизистая оболочка относительно сухая), процессы брожения при кислой реакции слюны, изменения при воспалительных процессах. Все это способствует легкой фиксации грибов на поверхности слизистой полости рта.
• Под влиянием антибиотиков подавляется жизнедеятельность ряда микроорганизмов в других органах, в частности, нарушается нормальная кишечная флора, которая своими ферментами участвует в синтезе витаминов. Недостаток их отрицательно сказывается на сопротивляемости организма. Нормальная кишечная флора способствует поддержанию необходимого рh среды, которая также предотвращает развитие болезнетворной флоры. Применение лечебных гормональных препаратов и иммунодепрессантов, цитостатиков резко снижает защитные силы организма ребенка, что также способствует развитию тяжелых форм кандидоза.
• Раннее начало искусственного вскармливания, особенно смесями с повышенным содержанием сахара. Дети лишены возможности получать защитные антитела вместе с маминым молоком, а повышенное содержание сахара изменяет кислотность среды в ротовой полости и способствует размножению грибов.
• Патогенность и вирулентность штамма дрожжеподобных грибов. Агрессивные свойства грибов рода Candida возрастают с угнетением защитных свойств макроорганизма, а также при наличии ассоциации с другими видами грибов, вирусами, бактериями. Опасно внутрибольничное заражение грибами рода Candida. Они в большом количестве циркулируют в стационарах, способны длительно сохраняться в окружающей среде. Эти штаммы грибов характеризуются устойчивостью ко многим антимикотикам и дезинфицирующим средствам.
• Наличие кандидозного вульвовагинита (грибкового поражения влагалища, вульвы) у матери в период беременности. Это способствует внутриутробному и интранатальному (во время родов, при прохождении ребенка по родовым путям) инфицированию плода, а также развитию кандидозной инфекции в послеродовом периоде, например через грудное молоко и соски. У беременных женщин заболевание обычно имеет рецидивирующий характер и плохо поддается терапии.
• Инфицирование может также произойти при контакте с медицинским персоналом, родственниками и другими людьми, осуществляющими уход за ребенком, которые являются носителями или больны какой-либо формой кандидоза. Большая вероятность инфицирования при наличии поверхностных форм кандидоза кожи и ногтей. Грибы передаются через руки, интубационные трубки, аппараты ИВЛ (искусственной вентиляции легких), пеленки, соски, игрушки и т.д.

Если у ребенка появились симптомы молочницы…

При первых подозрениях на молочницу у ребенка следует обратиться к педиатру, так как при развитии молочницы необходимо точно установить причину процесса. Она может быть первым проявлением какого-либо заболевания, другие признаки которого может выявить только специалист при осмотре и дополнительное обследование ребенка. Объем лечения также должен определять врач с учетом индивидуальных особенностей организма вашего ребенка, аллергической настроенности, сопутствующей патологии, приема других лекарственных препаратов. Зачастую лечения молочницы только при помощи локальной обработки очагов поражения недостаточно, так как может присутствовать другая форма кандидоза, чаще всего — кишечный или вагинальный кандидоз. Кишечный кандидоз чаще всего диагностируют при обнаружении грибов рода Candida в копрограмме (совокупное исследования и описание физического, химического и микроскопического состояния кала) и в результатах обследования кала на дисбактериоз. О поражении влагалища у детей судят по наличию проявлений на наружных половых органах (наличие гиперемии — покраснения, отечности и сухости слизистой оболочки малых половых губ, клитора, девственной плевы, наслоение сухих творожистых пленок, точечные и более обширные эрозии — поверхностные дефекты кожи или слизистой оболочки) и по положительным результатам микроскопического и бактериологического исследования на дрожжеподобные грибы Candida. Для высокой эффективности лечения необходим прием системных препаратов, дозу и срок приема которых может определить только специалист.

Обязательно нужно обследовать маму на наличие кандидоза. Если молочница есть у матери, значит, она может появиться и у малыша.

Диагностика

Оральный кандидоз диагностируется на основании клинических данных, и дополнительного микологического исследования обычно можно не проводить. Положительный эффект местной специфической терапии подтверждает правильность диагноза.

Полная диагностика кандидозных поражений основывается на данных клинической картины, микроскопических и культуральных исследований, серологических реакций.

При микроскопическом исследовании делают соскобы со слизистых оболочек и материал рассматривают под микроскопом. Этот метод позволяет выявить дрожжеподобные клетки и нити мицелия грибов Candida.

При бактериологическом исследовании делают посев, определяется численность колоний грибов Candida, вид гриба Candida и его восприимчивость к противогрибковым препаратам. Для этого на выросшие на питательной среде колонии гриба воздействуют различными противогрибковыми препаратами и смотрят, какой препарат эффективнее.

Иногда причиной неэффективного лечения кандидоза может быть нечувствительность вида гриба к лечению определенными препаратами. В этом случае обязательно проводят подобное исследование.

При серологическом исследовании (исследование, при котором в сыворотке крови человека исследуются антитела) наиболее достоверной является реакция связывания комплемента (РСК) с дрожжевыми антигенами. Исследование выявляет антитела к грибам Candida. У большинства больных РСК бывает положительной даже с небольшим количеством антител.

Лечение

В лечении первостепенным является выявление и устранение всех факторов, приведших к развитию заболевания. При начальных, поверхностных, локальных формах молочницы следует проводить только местную, наружную терапию путем орошения очагов свежеприготовленными противокандидозными, дезинфицирующими, ощелачивающими препаратами.

Пораженные участки очищаются стерильным ватным шариком, смоченным в водном растворе марганцово-кислого калия (бледно-розовый раствор), 0,25%-ным водным раствором буры, 2%-ным водным раствором соды (на 1 стакан кипяченой воды комнатной температуры — 1 чайная ложка питьевой соды), 1-2%-ным водным раствором танина, 0,25-1 %-ным раствором перекиси водорода. После каждой такой обработки ротовой полости следует смазать пораженные участки (но не более 5 дней подряд) 1-2%-ным водным раствором анилиновых красителей: генцианвиолета, метиленового синего; 0,25%-ным раствором азотно-кислого серебра; йодинолом, разведенным кипяченой водой 1:2, раствором люголя разведенным кипяченой водой 1:3. Повторять эту процедуру необходимо через каждые 2-3 часа.

Можно обрабатывать слизистую полости рта водной суспензией нистатина или леворина, их можно приготовить самостоятельно: растолочь таблетку и смешать с водой. леворин готовят из расчета 100 тыс. ед на 5 мл кипяченой или дистиллированной воды. Суспензия нистатина из расчета 250 тыс. ед на 5 мл кипяченой или дистиллированной воды, чередуется с 5%-ным раствором гидрокарбоната натрия. Обработку проводят каждые 6 часов.

Суспензией 2,5%-го пимафуцина для местного применения слизистая оболочка обрабатывается 4-6 раз в день в зависимости от обширности поражения. Также используется 1%-ный раствор клотри-мазола (канестен, кандид) для наружного применения 2-3 раза в сутки.

Все манипуляции у детей любого возраста должны производиться нежно и мягко, без нажима. Необходимо следить, чтобы ребенок не смог вдохнуть или проглотить вату. Не нужно приступать к обработке сразу после кормления, чтобы не спровоцировать рвоту.

Если мама кормит ребенка грудью, то в период лечения желательно после каждого кормления обмывать грудь водой, затем обрабатывать соски 2%-ным содовым раствором (на 1 стакан кипяченой воды комнатной температуры 1 чайная ложка питьевой соды) или настоем из трав (эвкалипт, календула, дуб, ромашка). Перед кормлением следует также помыть и обработать соски содовым раствором. В период молочницы необходимо кипятить любой предмет, который может оказаться во рту у вашего ребенка.

Лечение проводится до полного клинического выздоровления, но не менее 14 дней, так как исчезновение симптомов не гарантирует ликвидацию возбудителя. О необходимости продления срока лечения решение принимает лечащий врач.

Но на современном этапе считается наиболее эффективным и удобным методом лечения любой формы кандидоза у детей любого возраста применяемый внутрь (через рот) флуконазол (дифлюкан, дифлазон и т.п.) 6 мг/кг однократно и далее по 3 мг/кг 1 раз в сутки. Для этого можно воспользоваться порошком для инъекций. Порошок можно смешивать с небольшим количеством молока или кипяченой воды. Лучше давать лекарство с чайной ложки, одновременно смазывая пораженные участки слизистой оболочки полости рта. При применении флуконазола сроки лечения сокращаются до 3-5 дней.

При тяжелой форме кандидоза, отсутствии эффективности от проводимой терапии необходимо лечение в условиях стационара, с возможным внутривенным введением антимикотических препаратов.

Возможные отклонения

Все инфекционные заболевания у детей склонны к быстрой распространенности на другие органы и системы. У девочек, даже в грудничковом возрасте, может развиться кандидозное поражение влагалища. Опасен вульвовагинит тем, что у девочек, у которых в этом возрасте крайне нежная слизистая, может быть сращение влагалища или половых губ. Решить эту проблему можно только хирургическим путем. Именно поэтому мама регулярно должна проверять состояние половых органов ребенка: нет ли покраснений, выделений. Кроме того, на фоне молочницы очень часто могут развиваться другие, куда более серьезные и опасные состояния — генерализация процесса и развитие сепсиса (инфекционное заболевание, вызванное распространением бактериальной или грибковой флоры из очага инфекции в кровь, лимфатические пути, а из них — во все ткани и органы). Поэтому необходим серьезный подход к профилактике, раннему выявлению, эффективности и своевременности лечения молочницы. Процесс может осложниться присоединением бактериальной инфекции, распространением на органы ЖКТ.

При недостаточном лечении оральный кандидоз может принимать хроническое рецидивирующее течение. Ребенок может начать отказываться от приема пищи, нарушается сон, малыш становится раздражительным. Происходят изменения защитной функции организма ребенка, развиваются аллергические реакции, формируется предрасположенность к развитию различных заболеваний, например бронхиальной астмы.

Профилактика

Необходим тщательный уход за кожей и слизистыми оболочками, особенно во время и после перенесения общих заболеваний, детских инфекций. Большое значение имеет обоснованное применение антибактериальных препаратов, своевременное лечение сопутствующих заболеваний. Важна также адекватная и своевременная терапия кандидоза у матерей в период беременности и родов.

Для профилактики кандидоза новорожденных выделена группа повышенного риска, которая подлежит обязательному обследованию:

• дети, рожденные от матерей, страдающих кандидозом и имеющих очаги хронической инфекции, с отягощенным акушерско-гинекологическим анамнезом (наличие у женщины гинекологических заболеваний, например воспалительных, осложненные роды и т. п.);
• недоношенные и физиологически незрелые новорожденные, рожденные с различными уродствами и пороками развития;
• новорожденные, страдающие синдромом дыхательных расстройств, энцефалопатиями, перенесшие родовые травмы центральной нервной системы.

Эти дети подлежат микроскопическому и бактериологическому обследованию в первые 7 дней жизни, при подтверждении кандидоза им назначается противогрибковая терапия. Выбор препаратов зависит от тяжести течения кандидоза у матери и результатов обследования ребенка. Также необходимо следить за появлением грибов в копрограмме или проводить исследование кала на дисбактериоз.

Для профилактики развития кандидоинфекции у детей, получающих антибактериальные препараты, назначают флуконазол из расчета 3-5 мг на 1 кг массы тела, 1 раз в сутки. Суточная доза зависит от степени риска, лечение проводят на протяжении основной терапии.

Флуконазол – это препарат, обладающий противогрибковыми свойствами. Под его воздействием блокируется рост и размножение грибков за счет разрушения стенок клеток и прекращения репликации. Действовать препарат начинает в течение часа. Активные вещества поступают в кровь и начинают воздействовать на очаги инфекции. Препарат можно давать детям, заранее изучив дозировки и противопоказания.

Состав лекарственного средства и форма выпуска

Препарат на 90% состоит из флуконазола, который является активным веществом, производным от триазола. Остальные 10% – вспомогательные соединения в виде лактозы, стеарата магния, повидона, диоксида титана, кукурузного крахмала, желатинового компонента и красителя.

Флуконазол выпускается в следующих формах:

1. Капсулы с дозировкой 50 мг в блистерах по 7 штук. Препарат с дозировкой 150 мг продается в 1 капсуле, упакованной в коробку из картона, в которую вложена инструкция по применению.
2. Таблетки, покрытые растворимой оболочкой с дозировками 50, 100 и 150 мг.
3. Раствор для инфузий объемом 50 и 100 мл с концентрацией действующего вещества 0,2%. Основу раствора составляет натрия хлорид.
4. Порошок для разведения до консистенции суспензии.

Показания для использования Флуконазола

Флуконазол может быть назначен пациентам при диагностировании следующих заболеваний:

• инфекциях, спровоцированных грибками кандида (генерализованном кандидозе и иных типах инвазий);
• кандидурии;
• бронхолегочных сложных инфекциях неинвазивного типа;
• кандидозе большинства слизистых оболочек;
• кожно-слизистом кандидозе в ротовой полости;
• кандидозе на гениталиях;
• баланите;
• криптококковых инфекциях (менингите, поражении покровов кожи, бронхов, легких);
• дерматомикозах (на поверхности кожи головы, стопах, ногтях, в паху);
• разноцветном лишае;
• при профилактике роста грибков после проведения химио- и лучевой терапии, приема антибиотиков.

Инструкция по применению для детей

Согласно инструкции по применению, Флуконазол детям до 3 лет применять небезопасно. В исключительных случаях специалисты могут назначать Флуконазол ребенку младшего возраста, но только при наличии показаний и по скорректированной схеме лечения. Если у малыша есть проблемы с печенью или почками, они не смогут справиться с выводом активного вещества из организма, что нанесет вред здоровью.

Способ приема и дозировка для детей младше 3 лет

При необходимости использования Флуконазола новорожденным требуется особая осторожность, в этом возрасте применяется только раствор для инфузий. Для того чтобы вылечить кандидоз на слизистых оболочках у ребенка до 3 лет, дозу назначают из расчета 3 мг на 1 кг массы тела. Для больных детей с генерализованным кандидозом доза должна быть увеличена до 6-12 мг на 1 кг веса.

Интервал между приемами лекарственного средства у грудничков должен составлять не менее 72 часов. Детям старше 1 месяца Флуконазол нужно принимать каждые 48 часов. Для ребенка старше 1 года форму препарата можно заменить на суспензию. Ее проще принимать, легче следить за дозировкой.

Применение и подбор дозы для деток старше 3 лет

Детям старше 3 лет врачи могут назначать Флуконазол без опасения. По данным исследований, активные вещества не оказывают негативного влияния на детский организм.

Длительность лечения Флуконазолом будет зависеть от его эффективности. Максимальная суточная доза лекарства для детей не должна превышать 400 мг. Препарат принимается 1 раз в сутки.

• Оптимальная доза Флуконазола при терапии кандидоза (молочницы) составляет 3 мг на 1 кг массы тела ребенка в первый день приема. В последующем количество препарата должно быть уменьшено в 2 раза. Курс лечения от молочницы должен продолжаться как минимум 14 дней.
• Для лечения криптококкового менингита доза Флуконазола должна быть увеличена в 2 раза – как в первый, так и в следующие дни терапии. Длительность приема препарата составляет 10-12 недель. Лечение завершается только после того, как анализы покажут полное отсутствие возбудителя в ликворе.
• Стоматит у детей также можно вылечить этим препаратом (рекомендуем прочитать: стоматит во рту у детей: лечение заболевания). Хотя долгое время считалось, что он образуется не под воздействием грибка, а после травм или при низком иммунитете. Флуконазол используют как элемент комплексного лечения в течение 7 дней по 10-50 мг 1 раз в сутки.

Для того чтобы достичь наилучших результатов при лечении детей Флуконазолом, необходимо полностью пройти назначенный курс лечения, а не прерывать его при наблюдающемся улучшении. Показателем эффективности терапии будут анализы, в которых не должны быть обнаружены возбудители болезни.

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: суспензия «Дифлюкан» с флуконазолом для детей

Противопоказания к приему

Согласно инструкции по применению, препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к составляющим препарата. Они могут спровоцировать аллергические реакции у малышей. При появлении признаков аллергии необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу. Капсулы Флуконазола противопоказаны для лечения детей младше 4 лет (подробнее в статье: как применяется Флуконазол при лактации?).

Следует соблюдать особую осторожность при назначении дозы препарата детям, у которых диагностированы патологии печени, почек и сердечно-сосудистой системы. Перед тем как прописать Флуконазол, врач должен изучить результаты анализов на креатинин, а потом разработать схему лечения с щадящей дозировкой.

Необходимо помнить, что данный противогрибковый препарат может усиливать терапевтический эффект гипотиазида, антикоагулянтов и других гипогликемических медикаментов. Поэтому назначать их одновременно нельзя.

Побочные эффекты и передозировка

Прием Флуконазола детьми в редких случаях может вызывать в организме ряд побочных эффектов:

• в пищеварительном тракте – возникновение вкусовых изменений, рвоты, тошноты, сильного метеоризма, абдоминальных болей, диареи, нарушений в функционировании печени (при гипербилирубинемии, желтухе, повышенной активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гепатонекрозе);
• в нервной системе – возникновение головокружений, болей в голове, частых судорог;
• в органах кроветворения – вероятность тромбоцитопении, агранулоцитоза, нейтропении, лейкопении;
• реакции аллергического характера – высыпания на коже, появление экссудативной эритемы, токсического некролиза, анафилактических реакций (отек отдельных частей лица, появление ангионевротического отека, зуда кожи на теле, крапивницы);
• нарушения функций почек, возникновение гиперхолестеринемии, гипокалиемии и других заболеваний.

При передозировке во время лечения у пациентов может возникать диарея, тошнота или рвота. Тяжелая передозировка может привести к появлению судорог. В единичных случаях отмечено появление галлюцинаций.

В случае передозировки при приеме препарата необходимо провести экстренное промывание желудка, гемодиализ или форсированный диурез. Затем провести симптоматическую терапию.

Аналоги лекарственного средства

Многие фармацевтические компании выпускают аналоги этого противогрибкового средства. В качестве основного вещества флуконазол содержится в следующих препаратах:

• Дифлазон;
• Дифлюкан;
• Форкан;
• Микомакс;
• Микофлюкан;
• Микосист;
• Флюкостат;
• Проканазол.

Микофлюкан и аналогичные средства в виде капсул помогают при молочнице, стоматите, дерматомикозах различной этиологии, грибке на ногтях (рекомендуем прочитать: стоматит во рту у новорожденных). Несмотря на схожее лечебное действие, цены этих медикаментов значительно различаются.

Для лечения молочницы, помимо капсул флуконазола, в составе комплексной терапии применяют свечи, обладающие противогрибковым действием (рекомендуем прочитать: как проводим лечение молочницы у новорожденных во рту?). Это Нистатин, Ливарол, Лакмирор, Клотримазол.

Флюкорем представляет собой гель, который применяют наружно. Его можно заменить на мази, кремы, которые также хорошо справляются с грибками:

• Бифоназол;
• Амиклон;
• Микозорал;
• Клотримазол;
• Канестен;
• Микокет;
• Фунгицип.

Для внутривенного использования при лечении хронической и острой формы кандидомикозов можно применять инъекции Дифлюкана или Флюкостата. Они имеют общее активное вещество и отличаются только дополнительными компонентами.

• русский
• қазақша

Торговое название препарата

Микомакс®

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Сироп 5 мг/мл

Состав

100 мл сиропа содержит

активное вещество — флуконазол 500 мг,

вспомогательные вещества:

сорбитол 70% некристаллизующийся, натрия кармеллоза, глицерин 85%, кислоты лимонной моногидрат, натрия бензоат, натрия сахарин, ароматизатор вишневый, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный сироп

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола.

Код АТХ J02АC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь флуконазол хорошо всасывается. Одновременный прием пищи не влияет на всасываемость флуконазола при приеме внутрь. При приеме внутрь препарата натощак максимальная концентрация флуконазола в плазме крови наступает примерно через 30 часов. Отмечается линейная зависимость между принятой дозой и концентрацией флуконазола в плазме крови. Равновесная 90% концентрация флуконазола в плазме крови достигается в течение 4-5 дней при многократном приеме суточной дозы препарата.

Прием насыщающей дозы (в первый день), вдвое превышающей обычную ежедневную дозу, позволяет достичь равновесного состояния концентрации 90% уже на второй день. Объем распределения примерно равен общему объему жидкостей организма. Степень связывания с белками плазмы крови слабое (11-12%).

Флуконазол хорошо проникает в ткани, жидкости организма, в грудное молоко, через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Концентрация флуконазола в слюне и мокроте близка к концентрации его в плазме крови. В спинномозговой жидкости больных грибковым менингитом уровень флуконазола составляет около 80% от его уровня в плазме крови.

По сравнению с концентрацией в сыворотке, отмечается высокая концентрация флуконазола в коже: в роговом слое (где флуконазол накапливается) эпидермиса и дермы и в поте. После 12 дней приема суточной дозы 50 мг концентрация флуконазола в ткани кожи составляла 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения сохранялась на уровне 5,8 мкг/г. При приеме 150 мг препарата раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое составляла 23,4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы – 7,1 мкг/г. Концентрация флуконазола в ногтях после четырех месяцев приема по 150 мг раз в неделю составляла 4,05 мкг/г в здоровых ногтях и 1,8 мкг/г в поврежденных ногтях, при этом флуконазол обнаруживался в ногтях еще спустя 6 месяцев после прекращения лечения.

Большая часть флуконазола выводится почками – около 80% принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина. Длительный период полувыведения из плазмы позволяет принимать препарат в суточной дозе для лечения вагинального кандидоза один раз в день или один раз в неделю при других показаниях.

Фармакокинетические показатели у детей:

У детей отмечались следующие фармакокинетические показатели:

* последний день

Данные исследований флуконазола для недоношенных детей ограничены.

Фармакокинетические показатели у пожилых пациентов:

При приеме внутрь флуконазола в разовой дозе 50 мг в комбинации с диуретиками максимальная концентрация флуконазола в плазме крови составляла 1,54 мкг/мл через 1,3 часа после приема препарата. Средняя AUC составляла 76,4 ± 20,3 мкг/ч/мл, а среднее время длительности действия – 46,2 часа. Значения фармакокинетических параметров были выше аналогичных значений, отмечаемых у молодых здоровых добровольцев мужского пола. Одновременный прием диуретиков не оказывает существенного влияния на площадь под фармакокинетической кривой и максимальную концентрацию флуконазола в плазме крови. Клиренс креатинина ниже чем у более молодых добровольцев. Изменения в фармакокинетике флуконазола у пожилых пациентов связаны с пониженной функцией почек, что является характерным для данной группы пациентов.

Фармакодинамика

Микомакс® представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum.

Показания к применению

— криптококкоз (криптококковый менингит и инфекции другой локализации, напр. легочные, кожные инфекции);

— системный кандидоз, диссеминированный кандидоз, включая кандидемию, и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, в т.ч. инфекции легких, печени, селезенки, брюшной полости, эндокарда, глаз, мочевыводящих путей и других органов;.

— кандидоз слизистых оболочек, включая ротоглоточный кандидоз, кандидоз пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурию, кожно-слизистый кандидоз и хронический атрофический кандидоз полости рта (воспаления, возникающие из-за зубных протезов);

— кандидоз половых органов (острый или рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз, профилактика рецидива вагинального кандидоза (три и более случаев в год), баланита, вызванного Candida spp);

— дерматомикозы: дерматофития стоп, микоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз, отрубевидный лишай, дерматофитный онихомикоз и кожные кандидозные инфекции;

— системный эндемический микоз у иммунокомпетентных пациентов (кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз, гистоплазмоз);

— профилактика рецидива кандидоза полости рта и глотки у больных СПИДом

— профилактики грибковой инфекции у пациентов со злокачественными новообразованиями и высоким риском инфицирования в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.

Лечение может быть назначено до получения результатов бактериологического и других лабораторных исследований; однако, как только эти результаты станут известны, противоинфекционное лечение следует скорректировать согласно полученным результатам.

Способ применения и дозы

Препарат Микомакс® в форме сиропа предназначен для приема внутрь.

Стеклянный флакон снабжен безопасной завинчивающейся крышкой, предотвращающий доступ детей. Чтобы открыть флакон, надавите крышку вниз и поворачивайте против часовой стрелки. После использования лекарства плотно завинтите крышку.

Сироп наливается в мензурку (объем мензурки до последней отметки составляет 20 мл). Каждая отметка соответствует 1 мл. 1 мл сиропа содержит 5 мг флуконазола. Рекомендуется держать сироп («полоскать») во рту в течение 2 минут перед проглатыванием.

Суточная доза и режим дозирования препарата рассчитывается исходя из вида и степени тяжести грибковой инфекции.

Больным СПИДом и криптококковым менингитом, а также рецидивирующим ротоглоточным кандидозом или кандидозом пищевода требуется поддерживающая терапия для предотвращения рецидива.

Взрослые

• В случае криптококкового менингита начальная доза составляет 800 мг (около 10 мг/кг), поддерживающая доза составляет 400 мг раз в день (около 5 мг/кг в день), при другой локализации криптококковой инфекции обычная доза составляет 400 мг в первый день и по 200-400 мг раз в день в последующие дни. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель. Больным СПИДом рукомендуется принимать по 200 мг флуконазола в день после завершения основного курса лечения для предотвращения рецидива криптококкового менингита.

• В случае кандидемии, диссеминированного кандидоза и другой инвазивной кандидозной инфекции в первый день терапии рекомендуется принимать 400 мг и в последующие дни — по 200 мг. При необходимости, в соответствии с клинической картиной ежедневную дозу следует повысить до 400 мг. В случае кандидозной инфекции, опасной для жизни, суточная доза может быть увеличена до 800 мг. Продолжительность лечения зависит от клинической реакции.

• В случае ротоглоточного кандидоза рекомендуемая доза составляет 50-100 мг раз в день в течение 7-14 дней. Пациентам с пониженным иммунитетом назначается более высокая доза (100 мг в день) при необходимости более продолжительного лечения. При атрофическом кандидозе полости рта рекомендуемая доза составляет 50 мг раз в день в течение 14 дней, при этом ротовую полость следует одновременно обрабатывать антисептическими препаратами местного действия.При других видах кандидоза слизистых оболочек (кроме кандидоза половых органов), напр. при кандидозе пищевода, неинвазивном бронхолегочном кандидозе, кандидурии, кожно-слизистом кандидозе и т.д., эффективная доза составляет 50-100 мг в день в течение 14-30 дней.Больным СПИДом после завершения первого этапа лечения рекомендуется назначать по 150 мг раз в неделю для предотвращения повторной ротоглоточной инфекции.

• В случае вагинального кандидоза назначается разовая доза 150 мг. Для снижения вероятности рецидива вагинального кандидоза рекомендуется назначение повторной дозы 150 мг один раз в месяц после менструации.

  Продолжительность лечения индивидуальна и составляет от 4 до 12 месяцев. В некоторых случаях рекомендуется дозировка по 150 мг два раза в неделю. Для лечения кандидозного баланита также назначается разовая доза 150 мг.

• В случае дерматомикозов, в т.ч. дерматофитии стоп, микоза гладкой кожи, пахового дерматомикоза и кандидозной инфекции, рекомендуемая доза составляет 150 мг в неделю или 50 мг в день. Лечение обычно длится 2-4 недели, однако лечение дерматофитии стоп может занять до 6 недель.

  В случае дерматофитного онихомикоза рекомендуемая доза составляет 150 мг в неделю. Лечение следует продолжать до тех пор, пока пораженные инфекцией ногти не заменятся новыми. Обычно это занимает 3-6 месяцев для ногтей на руках и 6-12 месяцев для ногтей на ногах. Скорость роста ногтей индивидуальна и зависит от возраста пациентов. После успешного лечения хронической инфекции деформация ногтей может сохраниться.

  В случае отрубевидного лишая рекомендуемая доза составляет 300 мг в неделю в течение 2 недель. Некоторым пациентам требуется принимать по 300 мг в течение 3 недель, в то время как другим пациентам бывает достаточно разовой дозы 300-400 мг. Также возможна альтернативная дозировка по 50 мг раз в день в течение 2-4 недель.

• В случае системного эндемического микоза дозировка составляет 200-400 мг в день, при этом лечение может продолжаться до двух лет. Продолжительность лечения индивидуальна и в среднем составляет: при кокцидиомикозе – 11-24 месяца, при паракокцидиомикозе – 2-17 месяцев, при споротрихозе – 1-16 месяцев, при гистоплазмозе – 3-17 месяцев.

  Профилактика Больным СПИДом после завершения первого этапа лечения можно назначать по 150 мг раз в неделю на протяжении длительного периода для предотвращения повторной ротоглоточной инфекции.

  Для предотвращения рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после прохождения полного курса первичного лечения флуконазол можно назначать в течение неограниченного периода времени по 200-400 мг в день.

  Рекомендуемая дозировка для профилактики кандидоза зависит от индивидуальной предрасположенности к развитию грибковой инфекции – от 50 до 400 мг в день.

  Больным с повышенным риском системных заболеваний, например предрасположенным к тяжелым или хроническим формам нейтропении, рекомендуется принимать по 400 мг препарата в день. Прием флуконазола следует начинать за несколько дней до предполагаемого дебюта нейтропении и продолжать в течение 7 дней после роста количества нейтрофилов до 1,0 x 109/л (= 1000 клеток на мм3).

  Дети

  Продолжительность лечения, как и у взрослых пациентов, зависит от клинической и микологической картины.

  Не следует превышать максимальную суточную дозу для взрослых. Флуконазол принимают разовыми дозами ежедневно.

  Рекомендуемая доза флуконазола при кандидозе слизистых оболочек составляет 3 мг/кг в сутки. В первый день допускается прием насыщающей дозы 6 мг/кг для более быстрого достижения устойчивых показателей (уже на второй день лечения).

  Для лечения системного кандидоза и криптококковых инфекций рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг в сутки, в зависимости от степени тяжести заболевания.

  Профилактика

  Для предотвращения грибковой инфекции у пациентов с пониженным иммунитетом, с риском нейтропении в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, рекомендуемая доза составляет 3-12 мг/кг в день, в зависимости от степени тяжести и продолжительности вызванной нейтропении (см. дозировку для взрослых).

  В случае детей с почечной недостаточностью дозу следует снизить в соответствии с дозировкой для взрослых пациентов, в зависимости от степени почечной недостаточности (см. дозировку для пациентов с почечной недостаточностью).

  Новорожденные в возрасте до четырех недель:

  У новорожденных флуконазол выводится медленно. В первые две недели жизни используется та же дозировка, что и для остальных детей, однако с интервалом 72 часа. В течение третьей и четвертой недели назначается та же доза с интервалом 48 часов.

  Не рекомендуется превышать максимально допустимую дозу для новорожденных в первые две недели (12 мг/кг каждые 72 часа) и в последующие две недели жизни (12 мг/кг каждые 48 часов).

  В отношении детей с почечной недостаточностью фармакокинетические исследования флуконазола не проводились.

  Пожилые пациенты:

  При назначении препарата пожилым людям не требуется коррекция дозы при отсутствии почечной недостаточности. В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин = около 0,8 мл/сек) коррекция режима дозирования проводится согласно нижеприведенной схеме.

  Пациенты со сниженной функцией почек:

  При лечении разовой дозой корректировка дозировки не требуется. Для пациентов с почечной недостаточностью (в т.ч. детей), принимающих многократные дозы, первоначальная насыщающая суточная доза составляет 50-400 мг, последующая суточная доза (согласно показаниям) уменьшается в соответствии со следующей таблицей.

  Клиренс креатинина	Доля рекомендуемой дозы
  >50 >0,8	100%
  ≤50 (без диализа) 0,2-0,8	50%
  Регулярный диализ	100% после каждого сеанса диализа

Побочные действия

В целом, флуконазол переносится хорошо.

Побочные действия, наблюдаемые в клинических исследованиях:

Часто

• головная боль

• высыпания на коже

• тошнота и рвота, боль в животе, диарея

• клинически существенное повышение значений АСТ, АЛТ и щелочной фосфатазы

Иногда

• утомляемость, беспокойство, астения, гипертермия

• конвульсии, головокружение, парестезия, тремор, вертиго

• зуд, повышенное потоотделение

• анорексия, запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, изменения вкусовых ощущений

• миалгия

• бессоница, сонливость

• холестаз, повреждение тканей печени, желтуха, клинически существенное повышение общего билирубина

• анемия

Редко

• эксфолиативные заболевания кожи (синдром Стивенса-Джонсона)

• некроз печени

• анафилаксия

Побочное действие наиболее часто проявляется у ВИЧ-инфицированных пациентов (21%), чем у остальных (13%).

Побочные действия, причинно-следственная связь для которых с применением препарата не определена (по результатам открытых клинических исследований, постмаркетингового опыта применения):

Редко

• припадки

• алопеция

• печеночная недостаточность, гепатит, некроз печени

• лейкопения, в т.ч. нейтропения и агранулоцитоз, тромбоцитопения

• гиперхолистеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия

Очень редко

• судороги, головокружение, парестезия, изменение вкуса

• эксфолиативные заболевания кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), многоформная экссудативная эритема

• анафилаксия, отек Квинке, отек лица и зуд

Противопоказания

— повышенная чувствительность к флуконазолу, любым другим веществам в составе препарата или производным азола

— одновременный прием терфенадина

— одновременно с цизапридом

Лекарственное взаимодействие

Антикоагулянты: Одновременный прием флуконазола и производных кумарина (варфарина) удлиняет протромбиновое время. Необходимо внимательно следить за значением протромбинового времени у пациентов, принимающих производные кумарина.

Терфенадин: Прием некоторых азолов связывают с тяжелой аритмией вследствие удлинения интервала QT у пациентов, одновременно принимающих противогрибковые препараты азольного ряда и терфенадин. При приеме 200 мг флуконазола в день удлинение интервала QT не отмечалось. При приеме 400 мг или 800 мг флуконазола в день отмечалось существенное повышение уровня терфенадина в плазме крови.

Астемизол: Одновременное лечение флуконазолом и астемизолом или другими лекарственными средствами, метоболизирующихся ферментами системы цитохром P450, может сопровождаться повышением уровня указанных препаратов в плазме крови пациента. Поэтому одновременный прием этих препаратов и флуконазола требует медицинского контроля.

Гидрохлоротиазид: В рамках исследования фармакокинетического взаимодействия, у здоровых добровольцев, одновременно принимавших флуконазол и многократные дозы гидрохлоротиазида, уровень флуконазола в плазме крови повысился на 40%. Однако, это не требует изменения дозировки флуконазола у пациентов, одновременно принимающих диуретики.

Препараты сульфонилмочевины: Доказано, что одновременный их прием с флуконазолом приводит к повышению уровня сульфонилмочевин (глибенкламида, глипизида и толбутамида) и удлинению их периода полувыведения. Флуконазол и производные пероральной сульфонилмочевины могут приниматься одновременно, однако следует учитывать возможное развитие гипогликемии, внимательно следить за уровнем сахара в крови и соответственно изменять дозировку противодиабетических препаратов.

Бензодиазепины быстрого действия: Флуконазол повышает уровень перорального мизодалама, что влияет на психомоторную функцию. Это действие флуконазола в сочетании с мизодаламом более выражено при пероральном приеме мизодалама, чем при его внутривенном введении. Пациенты, одновременно принимающие флуконазол и бензодиазепины, нуждаются в медицинском наблюдении и, возможно, снижении дозировки бензодиазепинов.

Фенитоин: При одновременном приеме флуконазола и фенитоина клинически существенно повышается уровень фенитоина в плазме крови. Повышенные концентрации фенитоина могут привести к дыхательной недостаточности Необходимо наблюдение пациента и корректировка дозировки фенитоина при необходимости.

Рифампицин: Сокращает биологический период полувыведения флуконазола примерно на 20% и его уровень в плазме крови на 25%. При одновременном лечении флуконазолом и рифампицином необходимо увеличивать дозу флуконазола.

Рифабутин: Одновременный прием флуконазола и рифабутина может привести к повышению уровня рифабутина в сыворотке. У некоторых пациентов, одновременно принимавших флуконазол и рифабутин, может возникнуть увеит, поэтому такие пациенты нуждаются в наблюдении.

Цизаприд: При одновременном приеме флуконазола и цизаприда были выявлены случаи реакции со стороны сердца, в т.ч. двунаправленная желудочковая тахикардия. Контролируемое исследование показало, что одновременный прием 200 мг флуконазола один раз в день и 20 мг цизаприда четыре раза в день приводил к существенному повышению уровня цизаприда в плазме крови и удлинению интервала QT. Одновременный прием цизаприда и флуконазола противопоказан.

Циклоспорин: Фармакокинетическое исследование пациентов после пересадки почки выявило, что прием флуконазола в дозировке 200 мг в день постепенно повышает содержание циклоспорина в организме. Однако в другом исследовании, при многократной дозировке по 100 мг в день, флуконазол не влиял на уровень циклоспорина у пациентов после пересадки костного мозга. Рекомендуется наблюдать за уровнем циклоспорина у пациентов, принимающих флуконазол.

Теофиллин: Флуконазол повышает уровень теофиллина в плазме крови. В плацебо-контролируемом исследовании взаимодействия препаратов, прием флуконазола по 200 мг в день в течение 14 дней вызвал снижение среднего значения клиренса теофиллина на 18%. Пациенты, принимающие высокие дозы теофиллина или иным образом подвергающиеся повышенному риску теофиллиновой интоксикации, нуждаются в наблюдении врача во время приема флуконазола, и при признаках теофиллиновой интоксикации лечение следует откорректировать соответствующим образом.

Зидовудин: Высокие дозы флуконазола (400 мг и более) клинически существенно повышают уровень зидовудина в плазме крови. Два фармакокинетических исследования показали повышение уровня зидовудина, что вероятно связано с торможением превращения зидовудина в его основной метаболит. В одном исследовании измерялся уровень зидовудина у больных СПИДом или СПИД-ассоциированным комплексом до и после приема флуконазола по 200 мг в день в течение 15 дней, при этом было выявлено существенное увеличение площади под фармакокинетической кривой (AUC) для зидовудина (на 20%). Второе – рандомизированное двухстороннее двухфазное перекрестное исследование – проводилось для определения содержания зидовудина в организме больных ВИЧ. В двух случаях – с интервалом в 21 день – пациенты принимали зидовудин по 200 мг каждые восемь часов с флуконазолом в дозировке 400 мг в день в течение семи дней и без флуконазола. AUC зидовудина существенно увеличивалась (на 74%) при одновременном приеме с флуконазолом. Пациенты, принимающие эти два препарата, нуждаются в наблюдении на случай возникновения побочных эффектов зидовудина.

Такролимус: Флуконазол повышает уровень такролимуса в плазме крови с возможным клиническим проявлением его токсичности (нефротоксичность, гипергликемия, гиперкалиемия). В случае одновременного приема этих препаратов необходимо следить за уровнем такролимуса в плазме крови и при необходимости снизить его дозировку.

Оральные контрацептивы: При одновременном приеме флуконазола в дозировке 50 мг и оральных контрацептивов, существенных изменений в уровне этинилэстрадиола и левоноргестрела в плазме крови не отмечалось, однако при приеме 200 мг флуконазола в день концентрация этинилэстрадиола и левоноргестрела увеличивалась на 40% и 24%, соответственно. Многократный прием флуконазола в такой дозировке с малой вероятностью влияет на эффективность комбинированных оральных контрацептивов.

Исследования взаимодействия показали, что пероральный прием флуконазола вместе с пищей, циметидином, антацидами или после полного облучения организма в связи с пересадкой костного мозга не приводит к клинически существенному ухудшению всасываемости флуконазола.

Ингибиторы гидроксиметилглутарил-кофермента A-редуктазы (ГМГ-КоA-редуктазы): увеличивается риск развития миопатии и острого некроза скелетных мышц (рабдомиолиз), когда флуконазол назначают одновременно с ингибиторами ГМГ-КоA-редуктазы, которые метаболизируются через CYP3A4, такие как аторвастатин и симвастатин, или через CYP2C9, такие как флувастатин. Если необходима сопутствующая терапия, больной должен наблюдаться на появление симптомов миопатии и рабдомиолиза, а также должен проводиться контроль уровня креатинкиназы. Прием ингибиторов ГМГ-КоA-редуктазы следует прекратить, если наблюдается значительное повышение уровня креатинкиназы, или если диагностирована или подозревается развитие миопатии / рабдомиолиза.

Лосартан: Флуконазол ингибирует метаболизм лосартана к его активному метаболиту (Е-31 74), который отвечает за большую часть антагонизма рецепторов ангиотензина II, который происходит во время лечения Лосартаном. Больные должны постоянно контролировать артериальное давление.

Метадон: Флуконазол может повысить концентрацию метадона в сыворотке крови. Может потребоваться коррекция дозы метадона.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Флуконазол может усилить системное действие НПВП, которые метаболизируются посредством CYP2C9 (например, напроксен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак). Рекомендуется частый мониторинг на побочное действие и токсичность, связанную с НПВП. Может потребоваться коррекция дозы НПВП.

Следует учитывать, что исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились, но такие взаимодействия не исключены.

Особые указания

Препарат не предназначен для лечения микоза волосистой части головы у детей.

Были отмечены случаи суперинфекции другими штаммами Candida, кроме C. albicans, которые часто по своей природе нечувствительны к флуконазолу (напр. Candida krusei). В таких случаях может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.

В редких случаях отмечается острое токсическое действие на печень, в т.ч. с летальным исходом. Явная связь между гепатотоксичностью и общей ежедневной дозой флуконазола, продолжительностью лечения, полом или возрастом пациента отмечена не была. Как правило, функция печени восстанавливается после завершения лечения.

В случаях, когда выявлена четкая связь между патологическими печеночными показателями и лечением флуконазолом, следует внимательно наблюдать за состоянием пациента из-за риска обострения гепатотоксичности и, при необходимости, прекратить применение препарата.

В редких случаях прием флуконазола может спровоцировать кожные аллергические реакции. Более частые случаи экзантемы, в том числе отслоения кожи, как например синдром Стивена-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз наблюдается только у больных СПИДом. В случае если у больного поверхностным дерматомикозом начинается экзантема, предположительно вызванная приемом флуконазола, прием препарата следует прекратить. Пациенты с инвазивным или системным микозом нуждаются в тщательном наблюдении, и в случае возникновения буллезного поражения кожи или полиморфной экссудативной эритемы лечение флуконазолом следует прекратить. При одновременном приеме терфенадина и флуконазола (при дозировке менее 400 мг в день) необходимо тщательное наблюдение врача.

В редких случаях при приеме препаратов азольной группы отмечается анафилаксия.

Прием некоторых азолов, в т.ч. флуконазола, связывают с удлинением интервала QT. В ходе контроля результатов клинического использования препарата были отмечены редкие случаи двунаправленной желудочковой тахикардии и удлинения интервала QT во время лечения флуконазолом. Наиболее часто эти эффекты наблюдались у пациентов с тяжелым основным заболеванием и многими факторами риска, такими как миопатия, нарушение электролитного баланса и одновременный прием препаратов, которые могут способствовать появлению данного нарушения.

Пациентам с подобными потенциально проаритмогенными состояниями следует принимать флуконазол с осторожностью.

Продукт содержит сорбитол. Его прием противопоказан пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы.

10 мл продукта содержат не более 0,24 г сахара. При соблюдении рекомендуемой дозировки препарат может назначаться пациентам с сахарным диабетом.

Беременность и лактация

Надлежащих и тщательно контролируемых исследований с беременными женщинами не проводилось. Отмечались частые случаи врожденных аномалий у новорожденных, чьи матери принимали высокие дозы флуконазола (400-800 мг в день) в течение трех или более месяцев. Связь между приемом флуконазола и этими обстоятельствами неясна. У животных на плод отрицательно воздействовали только высокие дозы препарата, токсичные и для матери.

При дозировке 5 или 10 мг/кг негативного воздействия на плод не наблюдалось. При дозировке 25, 50 и более мг/кг отмечался рост числа физиологических патологий у плода (лишние ребра, расширение почечной лоханки) с последующим окостенением. При дозах от 80 мг/кг (в среднем в 20-60 раз выше рекомендуемой дозы для взрослых) до 320 мг/кг у крыс была замечена более высокая эмбриональная смертность, включая врожденные аномалии у плода (искривление ребер, расщелина неба и черепно-лицевые деформации). Те же аномалии возникают при ингибировании синтеза эстрогена у крыс и могут быть следствием повышения количества эстрогена во время беременности, органогенеза и родов.

Флуконазол не следует назначать беременным женщинам, за исключением пациенток с тяжелой грибковой инфекцией, опасной для жизни, при которой ожидаемый эффект лекарства превышает возможный риск для плода.

Флуконазол содержится в грудном молоке человека в тех же количествах, что и в плазме крови, поэтому его прием не рекомендуется кормящим матерям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользовании техникой, поскольку могут возникнуть головокружение или судороги.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

Лечение: симптоматическое лечение и поддерживающая терапия для поддержания жизненных функций.

Существенная часть флуконазола выводится с мочой. Диурез в повышенном объеме может ускорить выведение. После трехчасового гемодиализа уровень флуконазола в плазме крови снижается примерно на 50%.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл сиропа в стеклянных флаконах коричневого цвета с безопасной завинчивающейся крышкой из полипропилена.

На флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком на 20 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25˚C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

После первого вскрытия хранить при комнатной температуре не более 14 дней.

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Зентива к.с., Чешская Республика, 102 37, Прага 10

Владелец регистрационного удостоверения

Зентива к.с., Чешская Республика, 102 37, Прага 10

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул. Кунаева 21Б

Флуконазол детям до 3 лет

Немного подробнее о препарате

Флуконазол – действующее вещество флуконазол. Вспомогательными компонентами, которые входят к составу капсул, являются стеарат магния, крахмал, поливинилпирролидон. Капсула содержит в себе действующее вещество, которое убивает грибок, в количестве 50 мг.

В одной бумажной упаковке размещено 7 капсул, внутри бумажной коробки приложена инструкция. Как профилактическое средство, врачи рекомендуют принимать препарат, если молочница проявляется чаще, чем раз в три месяца. Врачи назначают медикамент для того, чтобы лечить микоз, грибок ногтей, лишай.

Как принимать маленьким детям

Детям до 3 лет принимать Флуконазол разрешается. Врачи рекомендуют пить капсулы один раз в 24 часа. На 1 кг массы тела используется доза в 6 мг препарата. Младенцам назначается это средство в форме таблеток, дозировка которых рассчитывается индивидуально для малыша, учитывая показатели его веса.

У малышей, которым назначается препарат, процесс вывода его действующих веществ осуществляется замедленно, поэтому срок лечения, алгоритм между приемами вещества должен осуществлять врач. Пить Флуконазол детям в три года нужно под контролем педиатра.

Если врач назначил грудничку это средство, то принимать его придется примерно по такой схеме:

• использовать ту же дозировку, что для детей постарше;
• принимать средство не чаще, чем три раза в сутки;
• не давать лекарство малышу, которому менее одного месяца;
• не давать младенцам, которые реагируют на препарат аллергическими реакциями.

Детям до трех лет назначается упомянутый препарат только в том случае, если ранее использованные средства не оказались эффективными. Лекарство рекомендовано применять для малышей, которым более 4 лет. Если у ребенка кандидоз слизистых оболочек, молочница на половых органах или во рту, то пить детям препарат до 3 лет разрешается. Дозировка Флуконазола детям определяется исключительно лечащим врачом.

Что можно сказать в заключение

Давать ребенку Флуконазол до трех лет можно исключительно с разрешения лечащего врача. Назначать лекарство может только медицинский специалист, но купить в аптеке средство можно без рецепта. Давать средство маленьким детям можно раз в три сутки, рассчитывая дозировку препарата с учетом веса больного. Возраст до трех лет не является показанием для использования препарата, но его назначают при слабой эффективности других средств.

Лечение проводится до момента полного выздоровления пациента, но если возникает аллергическая реакция – прекращается. Если у ребенка отмечается глубокий кандидоз, то курс лечения длиться до трех месяцев. Прекращать терапию, когда исчезают симптомы болезни, нельзя. Отказываться от приема лекарства можно только в тот момент, когда анализы покажут отсутствие грибковой инфекции в организме. Применение медикамента в форме капсул для малышей не рекомендовано.

Курс лечения средством продолжительный, но терапия дает позитивный результат. Средство можно использовать для детей любого возраста и взрослых людей, которые страдают грибковыми болезнями. Самостоятельно давать грудному ребенку это лекарство категорически запрещается, чтобы не принести ему вреда.