Урсофальк при желтушке у новорожденных

Суспензия Урсофальк — отзыв

Мой сегодняшний отзыв на немецкий препарат Урсофальк, который спас малыша от желтушки новорожденных. Когда нас выписали из роддома на 4е сутки, я обрадовалась, что мой малыш молодец и про желтушку я буду только читать, лично не познакомимся. Ан нет, на 5е сутки жизни малыш резко и сильно пожелтел.

ВНИМАНИЕ!

Просьба помнить, что мы здесь рассказываем каждый только о своем личном опыте.

Так случайно вышло, что нас осматривали по приезду домой аж 3 педиатра с разницей в 1 день. Одна посоветовала ничего не делать — само пройдет. Другая предложила попить что-то на травках, чтобы не запускать, а то опасно. Третья сказала наблюдать и, если через пару недель не пройдет, надо будет сдать анализ крови.

Увы, не прошло само. Малыш оставался желтеньким, даже глазные склеры имели желтоватый оттенок. Тк я с ним каждый день нос к носику, мне было сложно оценить, насколько он желтый. Надеялась, что вот-вот пройдет. А, когда врач через 2 недели увидела малыша, то забила тревогу. Ему было уже три недели, а желтушка все еще была сильной…

Решено было сдать биохимию крови на уровень билирубина. Получили такие данные:

21 февраля

Врач ужаснулась, назначила принимать Урсофальк. Мол немецкий хороший препарат, мягче и эффективнее Урсосана, должен быстро помочь.

Место приобретения: аптека «Добрая аптека»

Цена: 1265 руб за 250 мл.

Производитель: Др Фальк

Страна производства: Германия

Состав: урсодеоксихолевой кислоты 250 мг.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, авицел RC 591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерин, пропиленгликоль, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, вода очищенная.

Упаковка: большая картонная коробочка, в которой большая инструкция и большая бутылочка суспензии на 250 мл.

Побочные эффекты: должна отметить, список не самый большой и вполне ожидаемый

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье; кальцинирование желчных камней; повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ). Аллергические реакции.

Внешний вид: темное стекло, необходимая информация, очень качественная крышка.

Клапан очень удобный! Сразу много не выльется.

А в нем находится белая суспензия средней густоты и с сладким ароматом.

Вкус: перед тем, как давать ребенку лекарство, муж попробовал сам, а потом и я попробовала. Сначала приятный сладкий вкус, не приторный, вполне адекватный, чтобы взять в рот и проглотить. А вот потом… накатывает жуткая горечь, которая еще долго не заедается и не запивается. А чуть с ума не сошла, пока она не прошла… брррр(( Муж перенес горечь легче…

Показания к применению:

• Растворение холестериновых камней желчного пузыря;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Дозировка: привожу фото таблицы из инструкции, но в идеале должен назначать лечащий врач, тк препарат сильный и самому экспериментировать я бы не советовала.

Наши результаты:

Итак, по анализу билирубин у ребенка 164. Это очень большая цифра при норме 1.7 — 21. Мне жутко не хотелось давать сыну химию. Думала, может получится отпоить водой или глюкозой, как в некоторых случаях. Уточняла у нескольких педиатров. Но все они сходились во мнении, что без медикаментозного лечения ребенок сам не выкарабкается. А повышенный билирубин опасен, надо было срочно что-то делать. Меня вразумила фраза педиатра, которая вылечила сына подруги от желтушки глюкозой : «В Вашем случае цифра еще не настолько большая, чтобы ложиться в стационар, но без лекарства отпоить не получится». Только тут до меня дошло, что все серьезно и надо срочно лечиться иначе впереди маячила больница…

Врач назначила малышу на основе анализа курс Урсофалька на неделю по 0.5 мл на ночь. Малышу был без двух дней 1 месяц и вес 2.9 кг. Давать нужно было 1 раз в день. Самое удобное было — набирать в шприц и заливать в ротик, когда малыш крепко засыпал ночным сном. Примерно через час после кормления молоком.

Мы давали препарат неделю, а потом снова сдали анализ крови. Получили такие результаты:

1 марта

Как видите, билирубин снизился, но не сильно. Было принято решение продолжать давать препарат. В той же дозировке. Еще через 10 дней сдали кровь:

9 марта

Показатель уже лучше. Видно, что препарат работает. НО он еще был далек от нормы…

Поэтому врач продлевает лечение еще на 2 недели… Но у нас случилась побочка — у малыша начал болеть животик, расстроился стул. Поэтому снизили дозировку Урсофалька до — 0.3 мл на ночь. А утром ввели 5 капель Рела лайф.

Пробиотик помог, стул нормализовался, но животиком кроха продолжала мучаться….

Сдали анализ крови по прошествию еще 2х недель. Результат:

22 марта

И вот на этой цифре мы уже порадовались! По словам врача — после этой отметки организм сам дальше справится с выведением билирубина. Мы пропили его еще 4 дня до курса ровно 1 месяц.

На этом можно было бы успокоиться, но я тревожный человек, поэтому, когда мы готовились к прививке, решили сдать не только общий анализ крови, но и биохимию по нашим показателям. Вот такой вот результат спустя месяц после завершения курса Урсофалька:

2 мая

Как видите, он практически в норме, хоть и по верхней границе. Тут мы совсем выдохнули =)

Побочка в нашем случае.

Как я уже писала ранее, у малыша расстроился стул и появилось беспокойство из-за дискомфорта и бурчания в животике. По словам педиатра, это логичная реакция, тк билирубин выводится именно через кал. Но, конечно, нужно регулировать приемом бактерий, чтобы это не доставляло проблем.

Также еще мы заметили, что резко снизился гемоглобин. Это произошло после 2х недель приема препарата. Даже после отмены Урсофалька гемоглобин никак не восстанавливался, а так и застыл на отметке 97-100.

Педиатр, назначавшая Урсофальк, посчитала, что это произошло именно из-за лекарства. Что распад билирубина подтолкнул еще и усиленный распад эритроцитов.

Мы проконсультировались с гематологом, она не может точно сказать, произошло ли это падение гемоглобина именно из-за приема Урсофалька или нет, тк не хватает специфичного анализа на ретикулоциты. Их надо было сдавать в то же время, что и биохимию. Этого не было, поэтому на текущий момент судить сложно и вполне возможно, что гемоглобин снизился естественным образом, как и происходит у всех новорожденных. Просто у нас снизился сильнее, чем должно было бы быть.

Вывод: не смотря на побочные эффекты, с которыми мы столкнулись, я все же рекомендую Урсофальк. Именно этот препарат лучше всего подходит для новорожденных, мне подтвердили это разные педиатры. Да, ценник кусается с учетом расхода. За курс мы выпили всего лишь около 10-12 мл из 250 мл. Но главное, результат достигнут! Нам не понадобилась госпитализация! Мы лечились дома в привычных и комфортных условиях. Желтушка прошла Это говорит об эффективности препарата. Поэтому в случае применения Урсофалька в решении проблемы избавления от желтушки новорожденных, определенно I recommend!

Благодарю за внимание! Крепкого здоровья Вам и Вашим детям!

***********************************************************************

Понравился мой отзыв? Добро пожаловать на мою страничку о детских товарах и здоровье, и надеюсь, что остальные отзывы будут Вам также интересны и полезны!

Отзывы по теме:

История первых родов путем экстренного кесарева сечения в 30 недель: что, как и почему. Финал счастливый =)

История грудного вскармливания малышки весом в 1кг.

Волшебный матрасик-кокон, который действительно спас меня и мою дочку!

Крем Скин кап — спасение от самых разных дерматологических высыпаний, быстро и эффективно.

Гемангиома новорожденных — что делать? ФОТО до и после удаления жидким азотом 4-месячному ребенку.

Мочекаменная болезнь — дробление камня в почке годовалого ребенка. Как обнаружить и что делать?

Урсофальк (Ursofalk®)

Последняя актуализация описания производителем 05.07.2017 Рекомендуются более актуальные описания:

• ГРИНТЕРОЛ
• Урсодез

Фильтруемый список 05.07.2017

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

• Гепатопротекторное средство
• Гепатопротекторное средство
• Гепатопротекторное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
• K29.9 Гастродуоденит неуточненный
• K70 Алкогольная болезнь печени
• K73.9 Хронический гепатит неуточненный
• K74.3 Первичный билиарный цирроз
• K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
• K80 Желчно-каменная болезнь
• K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
• K83.0 Холангит

3D-изображения

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота	250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг; титана диоксид — 1,94 мг; желатин — 80,51 мг; вода очищенная — 14,55 мг; натрия лаурилсульфат — 0,2 мг

Cуспензия для приема внутрь	5 мл
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота	250 мг
вспомогательные вещества: кислота бензойная — 7,5 мг; вода очищенная — 2875,5 мг; ксилитол — 1600 мг; глицерол — 500 мг; МКЦ — 100 мг; пропиленгликоль — 50 мг; натрия цитрат — 25 мг; натрия цикламат — 25 мг; кислота лимонная безводная — 12,5 мг; натрия хлорид — 3 мг; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1,5 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота	500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 23 мг; повидон К25 — 15 мг; кросповидон (тип А) — 12,5 мг; тальк — 8,5 мг; магния стеарат — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; полисорбат 80 — 2 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,7 мг; тальк — 1,45 мг; макрогол 6000 — 0,85 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы

Твердые, непрозрачные желатиновые №0; крышечка и корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия для приема внутрь

Однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гепатопротекторное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение Хс-камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует мобилизации Хс из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция

Муковисцидоз (кистозный фиброз). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика

После приема внутрь УДХК быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60–80% принятого объема. После всасывания УДХК почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий УДХК частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада УДХК составляет от 3,5 до 5,8 дней.

Показания препарата Урсофальк

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

билиарный рефлюкс-гастрит;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит;

кистозный фиброз (муковисцидоз) — в составе комплексной терапии;

неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Для суспензии для приема внутрь и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

нарушение сократительной способности желчного пузыря;

закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);

частые эпизоды желчной колики;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Педиатрическая популяция. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Для капсул и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании таблеток, рекомендуется применять препарат Урсофальк в форме суспензии.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Данные об использовании УДХК у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности препарат Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

По данным исследований на животных, УДХК не оказывает влияние на фертильность. Данные о влиянии лечения УДХК на фертильность у человека отсутствуют.

Применение препарата у женщин, обладающих детородным потенциалом, возможно только если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, т.к. гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Наличие беременности должно быть исключено до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень УДХК в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Со стороны ЖКТ: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении выраженных стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.

Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

УДХК может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в т.ч. в отношении других статинов, неизвестна.

Было показано, что у здоровых добровольцев УДХК снижает Cmax и AUC БКК — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и УДХК рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.

Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что УДХК способна индуцировать изоферменты системы цитохрома P450 CYP3A. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 CYP3A, индукция отмечена не была.

Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень Хс в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию Хс в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект УДХК, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Урсофальк в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.

Растворение Хс-желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут.

Капсулы

Масса тела, кг	Количество капсул, шт.
до 60	2
61–80	3
81–100	4
Свыше 100	5

Суспензия для приема внутрь

Масса тела, кг	Количество мерных ложек	Соответствующее количество, мл
5–7	0,25	1,25
8–12	0,5	2,5
13–18	0,75	3,75
19–25	1	5
26–35	1,5	7,5
36–50	2	10
51–65	2,5	12,5
66–80	3	15
81–100	4	20
Свыше 100	5	25

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Масса тела, кг	Количество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, шт
до 60	1
61–80	1,5
81–100	2
более 100	2,5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения — 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс./1 мерный стаканчик/0,5 табл. (250 мг) препарата Урсофальк ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза

В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы

Масса тела, кг	Суточная доза (капсулы, шт.)	Утром	Днем	Вечером
47–62	3	1	1	1
63–78	4	1	1	2
79–93	5	1	2	2
94–109	6	2	2	2
Свыше 110	7	2	2	3

Суспензия для приема внутрь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Масса тела, кг	Суточная доза, мг/кг	Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
		первые 3 мес			в последующем
		утро	полдень	вечер	вечер (однократный прием)
47–62	12–16	0,5	0,5	0,5	1,5
63–78	13–16	0,5	0,5	1	2
79–93	13–16	0,5	1	1	2,5
94–109	14–16	1	1	1	3
более 110	—	1	1	1,5	3,5

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс./0,5 табл. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс./0,5 табл.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).

Кистозный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Масса тела более 10 кг: дозировка УДХК — 20–25 мг/кг/сут. Мерное устройство — мерный стаканчик.

Масса тела, кг	Суточная доза УДХК, мг/кг	Количество мерных стаканчиков суспензии Урсофальк 250 мг/5 мл
		Утро	Вечер
11–12	21–23	0,5	0,5
13–15	21–24	0,5	0,75
16–18	21–23	0,75	0,75
19–21	21–23	0,75	1
22–23	22–23	1	1
24–26	22–23	1	1,25
27–29	22–23	1,25	1,25
30–32	21–23	1,25	1,5
33–35	21–23	1,5	1,5
36–38	21–23	1,5	1,75
39–41	21–22	1,75	1,75
42–47	20–22	1,75	2
48–56	20–23	2,25	2,25
57–68	20–24	2,75	2,75
69–81	20–24	3,25	3,25
82–100	20–24	4	4
>100		4,5	4,5

Таблица пересчета

Количество мерных стаканчиков	Пероральная суспензия, мл	УДХК, мг
1	5	250
0,75	3,75	187,5
0,5	2,5	125
0,25	1,25	62,5

Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать одноразовый шприц.

Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Следует обратить внимание на то, что одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.

Как отмерить требуемую дозу с помощью шприца:

1. Перед открытием флакона встряхнуть его.

2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.

3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.

4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.

5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.

6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.

Не вставлять шприц во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.

Масса тела до 10 кг: дозировка УДХК — 20 мг/кг/сут. Мерное устройство — одноразовый шприц.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Масса тела, кг	Суточная доза, мг/кг	Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
		утро	полдень	вечер
20–29	17–25	0,5	—	0,5
30–39	19–25	0,5	0,5	0,5
40–49	20–25	0,5	0,5	1
50–59	21–25	0,5	1	1
60–69	22–25	1	1	1
70–79	22–25	1	1	1,5
80–89	22–25	1	1,5	1,5
90–99	23–25	1,5	1,5	1,5
100–109	23–25	1,5	1,5	2
>110		1,5	2	2

Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Передозировка

Симптомы: диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение УДХК уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями.

Лечение: симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные пробы печени (уровень трансаминаз, ГГТП и ЩФ в сыворотке крови) каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 мес после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать (см. «Способ применения и дозы»).

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,5 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. УДХК не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в блистере алюминий/ПВХ, по 1 бл. в пачке картонной.

По 25 капс. в блистере алюминий /ПВХ, по 2 или 4 бл. в пачке картонной.

Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл. По 250 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 фл. вместе с мерным стаканчиком помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 25 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ/фольги алюминиевой (блистер). По 2 или 4 бл. в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.

Тел.: 49076115140; факс: 4907611514356.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ. 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.

Тел./факс: (495) 933-99-04.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Урсофальк

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсофальк

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 4 года.

суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл — 4 года.

капсулы 250 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями	Муковисцидоз печени
K29.9 Гастродуоденит неуточненный	Билиарный рефлюкс-гастрит
	Гастродуоденит
	Гастродуоденит на фоне нормальной секреции
	Гастродуоденит на фоне повышенной секреции
	Острый гастродуоденит
	Хронический гастродуоденит
	Хронический гастродуоденит с нормальной секреторной функцией
	Хронический гастродуоденит с повышенной секреторной функцией
	Эрозивный гастродуоденит
K70 Алкогольная болезнь печени	Алкогольная гепатопатия
	Алкогольное поражение печени
	Алкогольные поражения печени
	Заболевания печени алкогольной этиологии
	Цирроз алкогольного происхождения
K73.9 Хронический гепатит неуточненный	Воспалительные заболевания печени
	Гепатит хронический
	Инфекция печени
	Хронические гепатиты с признаками холестаза
	Хронический гепатит
	Хронический реактивный гепатит
	Хроническое воспалительное заболевание печени
K74.3 Первичный билиарный цирроз	Гипертрофический цирроз Ано
	Холангиолитический цирроз
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках	Гепатоз жировой
	Дистрофия жировая печени
	Жировая дегенерация печени
	Жировая дистрофия печени
	Жировая инфильтрация печени
	Жировое перерождение печени
	Жировой гепатоз
	Липидозы
	Нарушения липидного обмена печени
	Неалкогольный стеатогепатит
	Острая желтая атрофия печени
	Стеатогепатиты
	Стеатоз
	Стеатозные состояния
K80 Желчно-каменная болезнь	Болезнь желчнокаменная
	Желчекаменная болезнь
	Желчно-каменная болезнь
	Желчнокаменная непроходимость
	Желчь литогенная
	Камни желчного пузыря
	Приступ желчно-каменной болезни
	Холангиолитиаз
	Холелитиаз
	Холестериновые желчные камни в желчном пузыре
	Холестериновые камни в желчном пузыре
	Холецистолитиаз
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей	Билиарная обструкция
	Билиарный рефлюкс-гастрит
	Билиарный рефлюкс-эзофагит
	Билиарный сладж
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Гипермоторная дискинезия желчных путей
	Гипокинезия желчного пузыря
	Гипомоторная дискинезия желчного пузыря
	Дискинезия желчевыводящих путей
	Дискинезия желчного пузыря
	Дискинезия желчных путей
	Желчная колика
	Желчный рефлюкс
	Нарушение желчеотделения
	Нарушение оттока желчи
	Подострое и хроническое заболевание желчных путей
	Спазм желчевыводящих путей
	Спазм желчного тракта
	Спастическая дискинезия желчевыводящих путей
	Спастическая дискинезия желчного пузыря
	Спастические состояния ЖКТ
K83.0 Холангит	Воспаление желчных путей
	Воспалительные заболевания желчевыводящих путей
	Инфекции желчевыводящих путей
	Инфекции желчных путей
	Инфекция желчевыводящих путей
	Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей
	Инфекция желчного пузыря и желчных путей
	Инфекция желчных путей
	Инфекция желчных путей и ЖКТ
	Острый холангит
	Первичный склерозирующий холангит
	Склерозирующий холангит первичный
	Холангиолитиаз
	Холангит
	Холецистогепатит
	Хронический холангит

Физиологическую желтуху диагностируют у 60-70% новорожденных в роддоме или сразу после выписки. Маму должна насторожить желтушность белков глаз и кожных покровов малыша. В этом случае грудничок находится под ежедневным контролем педиатров и обязательно проходит анализы на определение уровня билирубина в крови – именно он является причиной желтого оттенка кожи и склер.

Билирубин – продукт распада трансформируемого печенью гемоглобина. Он токсичен, нерастворим и не выводятся с мочой. Неокрепшая печень малыша плохо справляется с большим объемом билирубина, поэтому он откладывается в коже, вызывая ее желтоватый оттенок. При этом стул и моча не меняют своего цвета. Затянувшаяся более чем на 2 недели желтуха может провоцировать распространение билирубина на подкорковые ядра головного мозга, что приводит к ядерной желтухе и нарушениям мозговых функций.

Лечение желтушки новорожденного

Билирубиновая интоксикация ухудшает самочувствие малыша, который становится вялым и сонливым. В редких случаях при повышенном билирубине возникают судороги. При диагностировании желтушки врачи назначают фототерапию, во время которой кроху помещают под специальную лампу. Полезное излучение провоцирует окисление и постепенный распад билирубина. Если билирубин остается высоким более недели, назначают «Урсофальк».

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: как лечится высокий билирубин у новорожденного?

Этот препарат выпускают в виде желатиновых капсул и суспензии в прозрачной бутылочке из темного стекла. «Урсофальк» новорожденным выписывают в форме суспензии. Она имеет прозрачно-белый цвет и аромат лимона. На вкус жидкость сладкая, но быстро становится горькой. Как же помогает препарат бороться с повышенным билирубином? Механизм работы можно найти в сопутствующей инструкции.

Состав препарата «Урсофальк»

Главный компонент препарата «Урсофальк» – урсодезоксихолевая кислота. Она обеспечивает широкий спектр действия лекарства и обладает такими полезными качествами:

• защита клеток печени от токсичных ферментов;
• иммуномодулирующее действие за счет ускорения роста защитных клеток в кишечнике и печени;
• активизация работы клеток печени, которая начинает перерабатывать билирубин, помогает организму выводить его как можно быстрей;
• снижение нагрузки на головной мозг и предотвращение перехода физической желтухи в более тяжелую (ядерную) форму.

Кроме урсодезоксихолевой кислоты и дистиллированной воды «Урсофальк» содержит вспомогательные компоненты. Капсулы препарата включают кукурузный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния и диоксид титана. В суспензии «Урсофальк» присутствуют целлюлоза, цитрат натрия, ароматизатор лимона, бензойная и лимонная кислоты, глицирол.

Новорожденным назначают «Урсофальк» в жидкой форме. Некоторые родители считают, что дают малышу сироп, однако сироп имеет однородную консистенцию, в то время как суспензия – это взвесь в жидкости мелких частиц. Перед тем как отмерить нужную дозу малышу, препарат лучше встряхивать, чтобы получить однородную взвесь.

Показания и противопоказания к назначению лекарства

Прием препарата «Урсофальк» для новорожденных оправдан, если у малыша диагностирована физиологическая желтушка, гепатит, муковисцидоз, дискинезия желчевыводящих путей. Чаще всего его выписывают при желтушке, которая возникает на фоне слабой работы печени и недостатка ферментов, выводящих токсичный билирубин.

При нормальном развитии желтушность малыша проходит через 10-14 дней без применения лекарств. Однако при ее более длительном течении вероятность воздействия билирубина на мозг резко увеличивается. Ядерная желтуха возникает в результате разрушения билирубином подкорковых ядер полушарий. Ее последствием становится энцефалопатия – дистрофические изменения ткани головного мозга у детей и нарушение его функций.

ЧИТАЕМ ПОДРОБНО: таблица с нормами билирубина у новорожденных

Прием препарата «Урсофальк» для новорожденных проходит под строгим контролем неонатолога или педиатра. Лекарство не назначают, если у грудничка диагностированы:

• функциональные патологии почек, печени, поджелудочной;
• воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и выводящих желчь протоков;
• чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые заболевания печени.

Неправильное и бесконтрольное применение «Урсофалька» ведет к нарушениям работы печени, обнаружить которые поначалу непросто. При правильном лечении препарат хорошо переносится крохотными пациентами. В ряде случаев возможны такие побочные эффекты:

• нарушение сна;
• тошнота;
• жидкий стул;
• беспокойство;
• крапивница и зуд аллергической природы.

Как давать «Урсофальк» новорожденному?

Назначая гепатопротектор «Урсофальк» младенцу, педиатр определяет суточную дозировку суспензии и длительность лечения. При этом он опирается на показания уровня билирубина в анализе и общее состояние ребенка. Стандартный расчет дозы препарата – 10 мг на 1 кг веса. Его дают после еды раз в сутки в вечернее время (за 20 минут до сна). Новорожденному и малышу до 3 лет можно принимать только суспензию.

Вкус лекарства может показаться крохе непривычным: если он его выплевывает, стоит предложить суспензию с помощью обычного шприца. Следует убрать иглу и набрать через носик шприца нужную дозу препарата, затем надавить на щечки, а когда кроха откроет рот – аккуратно влить по одной из щек.

Нельзя надавливать шприцом на корень языка (вызывает рвоту) и помещать шприц глубоко в горло (ребенок может поперхнуться).

Отменить прием «Урсофалька» новорожденному может только врач. В сложных случаях (при патологических изменениях в тканях печени) прием препарата затягивается на 6 месяцев и более. Если параллельно с этим лекарством выписаны другие медикаменты, прием суспензии выстраивают с учетом их свойств. Например, лекарства, принадлежащие к антацидной группе, снижают эффективность всасывания урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике. Их принимают на 2-3 часа раньше, чем гепатопротектор.

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: когда можно давать воду новорожденному?

Стоимость «Урсофалька» и препараты-аналоги

Средняя стоимость 250 мг суспензии Урсофальк (Ursofalk®) от немецкого производителя «Доктор Фальк» в 2016 году – около 1300 рублей. Это довольно дорого и обычно для лечения желтушки хватает 1/3 флакона. Срок годности препарата – 5 лет, но многие молодые мамы отдают оставшееся лекарство в детскую больницу, где таким дорогостоящим препаратам очень рады.

Если мама наблюдает побочные эффекты, крапивницу и зуд, врач отменяет препарат и подыскивает аналоги – лекарства, которые содержат то же действующее вещество (урсодезоксихолевую кислоту) или принадлежат к гепатопротекторам. Заменители имеют свои противопоказания и отрицательные стороны, поэтому применять их следует осознанно и только после подбора необходимой дозировки врачом.

Заменители «Урсофалька”:

Название	Форма выпуска	Активный компонент	Основные показания	Противопоказания
«Хофитол» (Laboratoires Mayoly-Spindler, Франция) (рекомендуем прочитать: Хофитол для новорожденных детей)	Капли, таблетки, раствор для инъекций	Экстракт листа артишока полевого	хронический гепатит; желтуха; хронические воспаления почек, желчного пузыря.	аллергия на компоненты препарата; непроходимость желчевыводящих протоков, желчных путей; острая стадия заболеваний почек, печени.
«Галстена» (Bittner Richard, Австрия)	Капли	Сульфат натрия, экстракты расторопши, чистотела, одуванчика, фосфор.	нарушение функций желчного пузыря; желтушка; панкреатит.	Аллергия на компоненты препарата.
«Урсосан» («ПРО.МЕД», Чехия)	Капсулы	Урсодезоксихолевая кислота.	муковисцидоз; гепатиты у детей (острые, хронические); желтуха; дискинезия желчевыводящих путей.	почечная недостаточность; печеночная недостаточность; аллергия на компоненты.
Детский «Аллохол» («Ай Си Эн Томскхимфарм», Россия)	Таблетки	активированный уголь; сухая желчь; экстракты чеснока и листьев крапивы.	желтушка; хронический гепатит; дискинезия желчных путей (рекомендуем прочитать: как лечится дискинезия желчных путей у детей?).	дистрофия печени; острый гепатит; чувствительность к компонентам.
«Элькар» (ЗАО «Норбиофарм», Россия)*	Ампулы, раствор для приема внутрь	Левокарнитин	выхаживание недоношенных детей с родовой травмы или асфиксией; ускорение обмена веществ.	диспепсия; гастралгия; непереносимость компонентов.

*В инструкции к препарату “Элькар” не указано, что он имеет прямое отношение к лечению желтухи новорожденных, но педиатры часто выписывают это лекарство (подробнее в статье: побочные эффекты у детей от препарата Элькар).

«Урсосан» и «Урсофальк» – сравнение препаратов

Состав препаратов «Урсофальк» и «Урсосан» практически идентичен. По наблюдению докторов, они одинаково эффективны при лечении желтухи новорожденных, однако более дорогой «Урсофальк» дать малышу легче, поскольку он выпускается в форме суспензии. «Урсосан» же выпускают в таблетках и порошке, который растворяют в молоке и дают с ложечки или с помощью шприца. На вкус препарат довольно горький и тоже может провоцировать аллергическую реакцию.

Отзывы об «Урсофальке»

Отзывы большинства мам и педиатров об «Урсофальке» положительны, билирубин после его приема понижается за несколько дней. В ряде случаев наблюдаются побочные эффекты – боль в животике и жидкий стул, которые мучают малыша в течение первых двух дней приема. Важно предлагать крохе достаточно водички, чтобы распавшийся билирубин быстрей выводился из организма.

Во время приема препарата важно внимательно следить за реакцией младенца – когда болит животик, новорожденный капризничает, поджимает ножки, плачет. Возможны высыпания в виде крапивницы, кожный зуд. В этом случае следует вызвать скорую помощь.

«Урсофальк» – серьезный гепатопротекторный препарат, который назначают при тяжелых заболеваниях печени. Лечение малыша с его помощью следует проходить только под контролем врача. Препарат имеет более доступные аналоги (например, «Урсосан»), поэтому при назначении его малышу стоит уточнить у доктора возможность замены на другое лекарство.

Урсофальк (Ursofalk) (урсодезоксихолевая кислота) − желчная кислота, уменьшающая содержание холестерина в желчи, чем нормализует работу печени. Выпускается средство для новорожденных в виде суспензии.

У 70% малышей в первые дни после рождения проявляются признаки желтухи, так как их печень работает не в полную силу, поэтому не может справиться с продуктом распада трансформируемого органом гемоглобина − билирубина.

Стул, моча меняют свой цвет, кожные покровы и белки глаз становятся желтыми. Если желтуху не лечить, то уже через пару недель билирубин распространиться по всему организму, что в итоге спровоцирует ядерную желтуху и серьезные нарушения функций мозга.

Урсофальк − это европейский препарат, относящийся к группе гепатопротекторов. Лекарство предназначено не только для лечения, но и защиты печени и желчевыводящих путей от различных негативных факторов.

Лекарство эффективно справляется с многочисленными задачами:

1. Активизирует функции печени, за счет ферменты, отвечающие за выведение билирубина, активно вырабатываются.
2. Нормализует отток желчи, предотвращая ее застой.
3. Снижает уровень холестерина в крови, не допускает образования камней в почках и желчном, предотвращает отложение холестериновых бляшек на стенках сосудов. Помогает выводить вредный холестерин вместе с желчью.
4. Укрепляет иммунную систему.
5. Способствует улучшению защитных функций детского неокрепшего организма.
6. Улучшает секрецию поджелудочной и желудка.
7. Не допускает увеличения тканей печени.
8. Блокирует процессы, провоцирующие расширение вен внутри внутренних органов.
9. Пагубно воздействует на опухоли, замедляя их рост.

Лекарство Урсофальк не только помогает вылечить от желтушки новорожденного, но и защищает его неокрепший организм от патогенных микроорганизмов и внутренние органы от воздействия токсинов.

Урсольфак прописывают в таких случаях:

• для растворения камней и холестерина в желчном;
• рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
• цирроз печени;
• гепатит;
• холангит;
• стеатогепатит;
• алкогольная болезнь печени;
• дискинезия путей вывода желчи;
• нарушение пищеварения, связанное с неправильной работой желчного пузыря;
• муковисцидоз;
• атрезия желчного протока;
• терапия или профилактика застойных процессов в желчном;
• профилактика различных повреждений печени;
• вспомогательное лечение при трансплантации печени.

Состав

Урсофальк суспензия для новорожденных содержит в своем составе основной компонент − урсодезоксихолевую кислоту.

Она обладает широким спектром действия и оказывает на организм комплексное воздействие:

• защищает клетки печени от негативного воздействия токсических ферментов;
• обладает иммуномодулирующими свойствами за счет стимуляции роста защитных клеток в печени и кишечнике;
• активизирует работу печени, за счет чего билирубин начинает перерабатываться быстро и легко выводится из организма малыша;
• понижает нагрузку на мозг, не допуская превращения желтухи в тяжелую форму.

Среди дополнительных составляющих в составе Урсофалька присутствуют:

• вода;
• глицерол − это вещество, часто использующееся для приготовления детских смесей, так как полностью безопасно, оно помогает растворять все составляющие препарата, гарантируя приятный вкус;
• ксилитол, натуральный заменитель сахара, который обладает желчегонным действием;
• микрокристаллическая целлюлоза, используется в качестве загустителя, не меняя полезные свойства лекарства;
• хлорид натрия помогает сделать консистенцию однородной;
• бензойная кислота является консервантом, позволяющим сохранять полезные свойства суспензии на долгое время (4 года);
• цитрат натрия служит усилителем вкуса;
• пропиленгликоль используется в роле разбавителя, не имеет запаха и вкуса;
• ароматизаторы;
• лимонная кислота используется в качестве подкислителя;
• цикламат натрия является подсластителем, который не усваивается организмом и легко выводится с мочой.

В какой форме выпускается

Сегодня фармацевтическая компания предлагает три формы препарата Урсофальк:

1. Капсулы с непрозрачными желатиновыми крышечками, внутри них белого цвета порошок. В Росси можно приобрести капсулы в упаковках по 10, 50 и 100 шт. Цена за 10 капсул 170 руб.
2. Таблетки, покрытые белой пленкой. Выпускаются в упаковках по 25, 590 и 100 шт. Цена за упаковку 25 шт. 200 руб.
3. Суспензия белого цвета с мелкими пузырьками воздуха с ароматом лимона. Продается во флаконах из темного стекла, объемом 250 мл. Каждый флакон упакован в картонную коробку, в комплекте идет мерный пластиковый стаканчик. За 1 флакон придется заплатить 1170 руб.

Фармодинамика

Усваивается препарат Урсофальк в тонком кишечнике, всасывание происходит с эффективностью до 80%. Распад активного компонента препарата происходит в печени, небольшая часть в кишечнике.

Выводится активное вещество на протяжении 3-5 суток вместе с каловыми массами. Частично средство накапливается в организме и полностью из него выводится только после прекращения приема.

Урсофальк − это гепатопротектор, содержащий в составе желчную (урсодезоксихолевую) кислоту. Это вещество помогает уменьшить уровень холестерина в желчи в основном за счет дисперсии холестерина и формирования его в жидко-кристаллическую фазу.

Положительно влияет на энтерогепатическую циркуляцию солей желчи, снижая степень реабсорбции в кишечнике токсических соединений. Многочисленные исследования показали, что желчная кислота оказывает направленное гепатопротекторное действие и снижает токсичность солей желчи.

Основное вещество влияет на иммунологические реакции, снижая патологическую агрессию на детский организм, подавляя выработку цитокинов и интерлейкинов.

Активный компонент препарата понижает литогенный индекс желчи, помогая увеличить в ней желчную кислоту. Частично или в полной мере способствует растворению холестерина и камней в желчном. Обладает холеретическими свойствами.

Применение

Урсофальк является рецептурным препаратом, поэтому назначать прием суспензии для новорожденных и взрослых самостоятельно нельзя. Существует стандартная дозировка, но доктор подбирает каждому пациенту в зависимости от его сложности заболевания свою дозу и курс.

Для детей до 18 лет

Грудным детям препарат рекомендован в форме суспензии. Дозировку устанавливают в зависимости от массы тела грудничка и данных предварительного обследования.

Рассчитать дозировку сможет только педиатр, но ориентировочно доза может рассчитываться так:

• ребенок с весом 3-5 кг в сутки должен принимать не более 0,5 мл суспензии;
• ребенок 5-8 кг за сутки принимает 1,25 мл.

Прием лекарства не зависит от приема пищи, а вот время приема важно. Большая часть процессов, происходящих в печени, припадает на ночное время, поэтому препарат грудничкам дают 1 раз в день перед сном. Курс подбирается индивидуально.

Детям от года и до 18 лет количество препарата рассчитывается также по массе тела:

• 8-12 кг − 2,5 мл;
• 13-18 кг − 3,75 мл;
• 19-25 кг − 5 мл;
• 26-35 кг − 7,5 мл;
• 36-50 кг − 10 мл;
• 51-65 кг − 12,5 мл;
• 66-80 кг − 15 мл.

Если препарат прописывается для лечения желчекаменной болезни, то регулярно необходимо проходить ультразвуковое исследование и рентген, чтобы отследить эффект от приема лекарства и не допустить развитие кальциноза камней.

В первые несколько месяцев терапии Урсофальком необходимо каждый месяц сдавать анализы, которые помогают выявить повышение активности печеночных энзимов, а в дальнейшем достаточно сдавать анализ 1 раз в квартал.

Для взрослых

Взрослым пациентам дозировка Урсофалька также рассчитывается в соответствии с массой тела:

• с массой тела до 60 кг принимают до 2-х капсул в день;
• с массой до 80 кг до 3-х капсул;
• с массой от 80 и до 100 кг до 4-х капсул в день;
• свыше 100 кг суточная доза составляет 5 капсул.

Принимают всю дозировку однократно пред сном, при этом капсулы не нужно разжевывать, запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения в зависимости от недуга может составлять от 6 месяцев и продолжаться до года. Если средство используется в профилактических целях, чтобы предотвратить повторный холелитиаз, то повторный курс начинается после того, как полностью растворятся камни.

Для беременных

Точных данных о том, как Урсофальк влияет на плоды, вынашиваемый женщиной, нет.

Пациенткам, которые принимают препарат для растворения камней в желчном, рекомендуется во время приема дополнительно принимать эффективные негормональные средства контрацепции. Также следует до начала терапии полностью исключить наличие беременности.

Активное вещество Урсофалька в малом количестве попадает в грудное молоко, поэтому во время лактации препарат можно принимать, не беспокоясь о развитии нежелательных проявлений у малыша.

Для пожилых

Пожилым людям дозировка подбирается в соответствии с массой тела и состоянием здоровья. При каждом заболевании устанавливается свой курс и доза:

Лечение билиарного рефлюса-гастрита	Рекомендована 1 таблетка перед сном на протяжении 2-х недель. Курс может быть продлен и до 2-х лет.
Систематическое лечение билиарного цирроза	Расчет дозы происходит с учетом массы тела и составляет 2-6 таблеток перед сном.

Схема приема подбирается лечащим врачом. Стандартная схема приема − однократно на ночь, но в некоторых случаях препарата прописывают принимать 2-3 раза в сутки, при этом дозировка к вечеру повышается. Режим питания на время приема не влияет, принимать лекарство можно во время еды, до нее и после.

Урсофальк суспензия для новорожденных прописывается только под наблюдением педиатра или неонотолога.

Запрещено прописывать лекарство детям, у которых ранее были диагностированы такие патологии:

• функциональные недуги, поразившие почки, печень и поджелудочную;
• воспаление, поразившее органы пищеварения, желчного пузыря и протоков, выводящих желчь;
• тяжелейшие патологии печени.

Если наблюдается диарея, то это первые признаки передозировки препаратом Урсофальк. Передозировка случается в редких случаях, так как поглощение основного компонента снижается при увеличении дозы и большая его часть выводится из организма с каловыми массами.

Если наблюдается диарея, то необходимо снизить дозы, если симптом не исчез, то прием препарата прекращают. Никаких специальных мер в этом случае не требуется, последствия диареи лечатся симптоматически, стараясь сохранить баланс жидкости и электролитов.

Побочные эффекты

Если не соблюдать установленную доктором дозировку и превысить курс приема, то в итоге могут произойти нарушения функции печени, обнаружить которые будет сложно даже опытному специалисту. Если следовать всем рекомендациям, то лекарство хорошо переносится даже грудничками.

В редких случаях могут наблюдаться такие нежелательные проявления:

• бессонница;
• тошнота;
• диарея;
• беспокойство;
• аллергические проявления в виде сыпи и зуда.

При первых нежелательных проявлениях стоит обратиться за помощью к педиатру, который снизить дозировку или подберет аналог.

Сочетание с другими средствами

Урсофальк суспензия для новорожденных не назначается одновременно с холестирамином, антацидами и колестиполом. Эти средства связывают желчную кислоту в кишечнике и снижают эффект от применения. Если одно из прописанных лекарств содержит подобное вещество, то препараты принимают с промежутком в 2 часа.

Суспензия может оказывать свое влияние на всасывание циклоспорина из кишечника. В результате такой особенности, после приема циклоспорина необходимо проверить его количество в плазме крови и если потребуется откорректировать дозировку. В некоторых случаях суспензия способна снизить всасывание ципрофлоксацина.

Некоторые исследования показали, что желчная кислота, входящая в состав Урсофалька, снижает уровень пиковой плазменной концентрации у здоровых добровольцев, поэтому следует понаблюдать за результатами одновременного применения суспензии с нифедипином. Возможно, потребуется увеличить дозировку нифедипина.

Эстрогенные гормоны и лекарства, действие которых направлено на снижение концентрации холестерина в крови, могут значительно усилить секрецию холестерина печенью. В результате такой реакции создаются благоприятные условия для образования камней в желчном пузыре, что в итоге считается противоположным эффектом приема урсодезоксихолевой кислоты, принимаемой для их растворения.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат в таблетированной форме и в виде суспензии можно до 4 лет со дня производства. Урсофальк в форме капсул можно хранить до 5 лет. Хранить средство в любой его форме, необходимо в сухом проветриваемом месте, где температура не поднимается выше +25°C. Если нарушить установленные производителем условия хранения, то это в значительной мере снизит терапевтический эффект.

Открытый флакон суспензии храниться не более 4-х месяцев.

Урсофальк суспензия для новорожденных или же капсулы и таблетки продаются в аптеке без рецепта.

Аналоги

Если по каким-то причинам Урсофальк не подходит, то его можно легко заменить одним из аналогов:

1. Урсосан. Этот препарат часто прописывают новорожденных для лечения желтушки. Препарат обладает иммуномодулирующим и желчегонным действием. Кроме этого лекарство снижает концентрацию токсических веществ и холестерина в плазме крови, не допуская разрастания соединительной ткани в печени. Урсосан производится в форме капсул, содержащих урсодезоксихолевую кислоту. Прописывают препарат при: атрезии и дискинезии желчных путей, циррозе, образовании камней в желчном, холангите. Новорожденному дозировку рассчитывают в зависимости от массы тела: 10-15 мг/кг. В каждой капсуле 250 мг порошка. Капсулы малышу не дают, их вскрывают и дают порошок, запивая водой или молоком. Нельзя давать препарата при серьезных нарушениях функций печени и почек, появлении осложнений, чувствительности к компонентам. Среди нежелательных явлений чаще проявляется аллергия, рвота или тошнота. Купить лекарство можно без рецепта за 200 руб.
2. Эксхол. Лекарство производится в форме капсул и суспензии, содержащих белый порошок, в состав которого входит урсодезоксихолевая кислота (250 мг). Благодаря основному компоненту препарат снижает синтез холестерина в печени, активизирует подъем уровня желчной кислоты, усиливает выделение секрета в желуде и поджелудочной, обладает свойства иммуномодулятора. Назначают лекарство при циррозе, муковисцидозе, дискинезии, гастрите, холангите, для растворения холестериновых бляшек, гепатите. Суточная доза препарат 10 мг/кг массы тела. Нельзя назначать препарат в форме капсул детям до 3-х лет, при острых формах холецистита и холангита, воспалении кишечника, инфицировании желчного, наличии камней большой фракции. Среди нежелательных явлений чаще проявляются: аллергия, рецидив псориаза, боли в спине, расстройство пищеварительной системы. Цена начинается от 200 руб.
3. Холудексан. Выпускается в виде капсул, содержащих в качестве основного компонента урсодезоксихолевую кислоту, объемом 300 мг. Это лекарство обладает иммуномоделирующим, гепатопротекторным, желчегонным воздействием. Прописывают средство при гепатите, холангите, муковисцидозе, стеатогепатите, циррозе, токсических поражениях печени. Дозировка препарат подбирается индивидуально в зависимости от типа и сложности заболеваия. Нельзя давать лекарство детям до 3-х лет, при экземе, дисфункции желчного, остром холецистите и холангите. Среди нежелательных явлений чаще наблюдаются расстройства пищеварения, боли в спине, аллергия. Цена в аптеках — от 550 руб.

Урсофальк суспензия − это эффективное средство для лечения болезней печени у новорожденных и взрослых. Лекарство обладает минимуму противопоказаний и нежелательных проявлений, но прописывать его и подбирать дозировку должен доктор, который в дальнейшем будет следить за терапией и проводить все необходимые исследования.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о препарате Усофальк

Показания приема Урсофальк:

Одним из самых эффективных препаратов для лечения физиологической желтухи считается Урсофальк для новорожденных. Он обладает широким спектром действия и справляется не только с желтухой у младенцев, но и с другими болезнями и патологиями печени у детей и взрослых.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в двух лекарственных формах, обе предназначены для перорального употребления – капсулы и суспензия.

Капсулы подходят для лечения взрослых и деток, старше 3-летнего возраста. Для новорожденных и детей весом до 34 кг., а также взрослым весом до 47 кг. целесообразным считается прием лекарства в форме суспензии.

Капсулы твердые, белые с желатиновой оболочкой, непрозрачные. По 250 мг. основного действующего вещества в 1 капсуле. В упаковке может быть 10, 50 или 100 капсул.

Суспензия однородной консистенции с хорошей текучестью, сладковатая на вкус. Возможно наличие пузырьков. В 5 мл. суспензии содержится 250 мг. действующего вещества. В продаже есть флаконы объемом 250 мл. с мерной ложечкой (5 мл.) в комплекте.

Описание и состав препарата

Урсофальк (Ursofalk) – это европейский препарат, относящийся к фармакологической группе гепатопротекторов. Это означает, что данное лекарство предназначено не только лечить, но и защищать печень и желчные пути от различных негативных факторов. Урсофальк эффективно справляется с такими задачами:

1. Стимулирует работу клеток печени, которые начинают более активно вырабатывать ферменты, отвечающие за выведение билирубина из организма малыша или взрослого.
2. Препятствует застою желчи, способствует ее оттоку.
3. Борется с высоким холестериновым уровнем, холестериновыми бляшками и камнями. Способствует выведению холестерина вместе с желчью.
4. Улучшает иммунитет, укрепляет защитные силы организма новорожденного.
5. Стабилизирует и улучшает защитные функции организма на клеточном уровне.
6. Улучшает секрецию желудочного сока, секрецию поджелудочной.
7. Препятствует разрастанию и увеличению тканей печени.
8. Блокирует процессы расширения вен в органах.
9. Негативно влияет на злокачественные новообразования, замедляя их рост.

В составе лекарства основной действующий компонент – урсодезоксихолевая кислота. Есть также второстепенные компоненты, дополняющие и усиливающие действие активного вещества, а также ароматизатор.

В организме человека урсодезоксихолевая кислота также вырабатывается, ответственна за этот процесс именно печень. Если с функционированием печени есть проблемы, синтез этой кислоты снижается. Урсофальк помогает восполнить дефицит элемента, частично выполняет его функции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Усвоение лекарства происходит в тонком кишечнике. Всасывание медикамента происходит медленно с эффективностью 60-80%.

Распад действующего вещества, попавшего в кровоток, происходит в основном в печени и частично в кишечнике.

Выведение вещества происходит в течение 3-5 дней вместе с каловыми массами.

Препарат во время терапии частично накапливается в организме, полное его выведение возможно только после окончания лечения.

Показания к применению

Благодаря широкому спектру действия Урсофальк показан при множестве заболеваний/состояний:

1. Желтуха у новорожденных деток.
2. Болезни печени у пациентов детского возраста.
3. Цирроз печени и гепатит.
4. Дискинезия желчных или мочевыводящих путей.
5. Токсичные повреждения печени, в том числе вследствие приема алкоголя.
6. Рефлюкс-гастрит.
7. Кистозный фиброз.
8. Профилактика и терапия онкологических заболеваний.
9. Поражения печени вследствие лечения гормональными препаратами, антибиотиками, приема гормональных контрацептивов.
10. Разнообразные болезни органов ЖКТ.
11. Для устранения застоя желчи.
12. Для восстановления печени после оперативного вмешательства.

Препарат также используют для терапии холестериновых камней, если они не рентгенположительные.

Урсофальк имеет следующие противопоказания:

1. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарства, аллергия на состав препарата.
2. Беременность, период грудного вскармливания (относительные противопоказания, см. «Особые указания»).
3. Тяжелые патологии печени.
4. Острый холецистит.
5. Холангит.
6. Кровоточивость, воспаление, закупорка желчных протоков.
7. Кровоточивость, воспаление желчного пузыря, кишечника.
8. Дисфункция желчного пузыря.
9. Цирроз печени в стадии декомпенсации.
10. Нарушения в функционировании поджелудочной железы или почек.
11. Рентгенположительные холестериновые камни.

Способ применения и дозы

Так как Урсофальк является рецептурным лекарственным препаратом, запрещено назначать его себе или ребенку самостоятельно. Существует стандартная дозировка количества препарата в зависимости от заболевания или состояния пациента. Однако, врач может на свое усмотрение менять дозировку и схему лечения, отталкиваясь от собственного опыта, клинической картины, индивидуальных особенностей пациента, результатов анализов, данных исследований и динамики жалоб больного.

Врач назначает ту форму препарата, которая максимально удобна для лечения в каждом конкретном случае. Чаще всего дозировка назначается исходя из массы тела больного. Количество препарата на 1 кг. измеряется в определенном количестве мг. действующего вещества.

Пример расчета дозировки: Пациент весом 60 кг, суточная доза 10мг/1кг массы тела.

60кг. х 10 мг. = 600 мг.

600 мг./ 250 мг. = 2.4 дозы. Округляем в меньшую сторону – выходит, что принять нужно 2 дозы – это либо 2 капсулы, либо 2 мерных ложечки суспензии.

Прием 1 капсулы препарата = приему 1 мерной ложечки лекарства в виде суспензии.

При некоторых заболеваниях дозировка указана сразу в количестве капсул/суспензии для суточного приема вне зависимости от веса.

Лечение желтухи у новорожденных.

Грудным детям назначают только суспензию. Она имеет приятный сладковатый вкус и дети не сопротивляются, когда лекарство попадает им в ротик.

Если желтуха у ребенка перешла в сложную форму, Урсофальк назначают исходя из массы тела ребенка и данных результатов анализов. Индивидуальную дозировку может установить только педиатр. Ориентировочно, для младенцев дозировка такая:

• Вес ребенка 3-5 кг. – суточная доза 0,5 мл. (или 1/10 мерной ложечки).
• Вес ребенка 5-8 кг. – суточная доза 1,25 мл. (или ¼ мерной ложечки).

Прием суспензии никак не связан с приемом пищи, но время суток имеет большое значение в терапии. Большинство процессов происходит в печени именно ночью. В то же время во время сна орган, находясь в горизонтальном положении, максимально расслаблен и восприимчив к действию лекарства. Поэтому лекарственный препарат рекомендовано давать малышу 1 раз в сутки вечером перед отходом ко сну.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. Чаще всего Урсофальк применяют пока у ребенка не пройдут симптомы желтухи. Так как препарат высокоэффективный, обычно уровень билирубина снижается довольно быстро – в течение нескольких дней. Так что на весь курс терапии 1 флакона Урсофалька хватает с головой.

Для растворения холестериновых камней и песка.

Урсофальк назначают по схеме 10 мг. препарата на 1 кг. массы тела 1 раз в сутки (перед сном). Капсулы не разжевывают, запивают большим количеством жидкости.

Курс лечения может занять от 6 месяцев до 1 года. Для закрепления результата и профилактики рекомендуется дополнительно пропить препарат еще несколько месяцев после окончания лечения.

Терапия рефлюкс-гастрита.

Урософальк нужно принимать по 1 капсуле (мерной ложечке) каждый вечер. Курс лечения – в среднем 2 недели, но может занять от 6 до 24 месяцев.

Терапия цирроза печени.

Урсофальк назначают в зависимости от массы тела – 15 мг. на 1 кг. Выходит, что суточная доза составляет 3-7 капсул (мерных ложек). В течение первых 3 месяцев терапии количество капсул нужно разделить на 3 приема в течение дня – утром, днем и вечером. Когда состояние больного улучшится, всю суточную дозу лекарства можно будет принимать 1 раз в сутки вечером перед сном. Курс терапии по времени не ограничен.

Терапия гепатита.

Урсофальк назначают в зависимости от массы тела – 10-15 мг. на 1 кг. Количество капсул разделить на 2 или 3 приема в течение дня. Кур терапии – от полугода и дольше.

Терапия кистозного фиброза.

Урсофальк назначают в зависимости от массы тела – 12-15 мг. на 1 кг. – принимать 1 раз в сутки.

Доза может быть увеличена до 20-30 мг. на 1 кг. массы. В таком случае общее количество капсул разделить на 2-3 приема в течение суток.

Курс терапии – от полугода и до нескольких лет.

По поводу схемы лечения и дозировки Урсофалька при других заболеваниях следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Возможные побочные эффекты

Прием Урсофалька достаточно хорошо переносится пациентами, но иногда могут возникнуть побочные эффекты разной степени выраженности:

1. У новорожденных могут участиться срыгивания, дефекация. Возможно появление аллергических кожных реакций.
2. У взрослых может начаться приступообразная диарея (иногда дозозависимая), тошнота, рвота, запоры.
3. Острые, режущие боли вверху живота справа.
4. Боль в спине.
5. Головокружение.
6. Кожные аллергические реакции – сыпь, зуд, крапивница, отеки, гиперемия и т.д.
7. Декомпенсация цирроза.
8. Кальцинирование холестериновых камней.
9. Алопеция.

Если лечение сопровождается приемом алкоголя в любом виде, появление побочных эффектов неизбежно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Доказано, что одновременный прием препарата с некоторыми медикаментозными средствами может в значительной мере ухудшить эффективность лечения. Поэтому, если пациент принимает какие-либо лекарственные средства помимо Урсофалька, он обязательно должен сообщить об этом своему лечащему врачу.

Лечение должно происходить под контролем и наблюдением лечащего врача.

Во время лечения необходимо придерживаться рекомендаций врача относительно диеты и режима дня.

Применение препарата во время беременности крайне нежелательно и с большой вероятностью может навредить плоду. Применение во время лактации крайне нежелательно, если лечение неизбежно, кормление грудью нужно прекратить.

Во время лечения (особенно в начале терапии) требуется периодический контроль показателей функций печени и других органов, эффективности терапии.

Прием препарата не влияет на степень концентрации внимания и скорость реакции.

Случаи передозировки зафиксированы не были. Если пациент принял большое количество препарата, нужно сообщить об этом врачу. Возможно, потребуется симптоматическое лечение.

Условия реализации и хранения

Урсофальк продается в аптеках только при наличии рецепта от врача.

Препарат можно хранить:

• Капсулы – 5 лет.
• Суспензия (невскрытая упаковка) – 4 года.
• Суспензия (вскрытая упаковка) – 4 месяца.

Условия хранения – комнатная температура, отсутствие прямых солнечных лучей, недоступное для детей место.

Аналоги препарата

Вместо Урсофалька можно следующие препараты:

1. Укрлив — украинский препарат, который является полным аналогом Урсофалька. Выпускается в суспензии и капсулах, разрешен к применению у детей с массой тела от 5 кг. По показаниям медикамент может применяться, начиная со II триместра беременности.
2. Холудексан содержит в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту. Производится в капсулах и суспензии, может применяться у детей, чей вес 5 и более килограмм. В случае, когда польза для матери больше вреда для ребенка лекарство может назначаться беременным. Пациентки детородного возраста должны пользоваться негормональными контрацептивами. Во время приема Холудексана следует отказаться от грудного вскармливания.
3. Фламин для детей является заменителем Урсофалька по клинико-фармакологической группе. Выпускается препарат в гранулах для приготовления раствора для орального приема, который рекомендован для детей в возрасте старше 1 месяца и до 12 лет. Это растительный препарат, который оказывает желчегонное и спазмолитическое действие.
4. Галстена представляет собой гомеопатическое средство, которое рекомендовано при патологиях печени и желчевыводящих путей. Оно выпускается в каплях и подъязычных таблетках. Препарат предупреждает появление камней в желчном пузыре, оказывает желчегонное, гепатопротекторное и противовоспалительное действие. Может применяться у пациентов всех возрастов, в том числе и у женщин в положении и кормящих грудью.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 43 рублей. Цены колеблются от 31 до 64 рублей